銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩被處貨值金額兩倍罰款
本刊訊 據(jù)漢陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)(陽(yáng)市監(jiān)處罰〔2022〕65號(hào))行政處罰內(nèi)容顯示，湖北道發(fā)自然健康管理有限公司銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩被處罰。
案件來(lái)源：
該案是武漢市江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局委托武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格，進(jìn)行案件線索移送的案件。
2022年7月13日該局接到武漢市江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件線索移送函，武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所于2022年4月20日對(duì)武漢市福芝星大藥房有限公司的醫(yī)用外科口罩進(jìn)行抽檢，其中六診觀醫(yī)用外科口罩檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：WH2022QC00016，批號(hào)2021101801，標(biāo)注生產(chǎn)單位為湖南康衛(wèi)寧醫(yī)療器械有限公司，檢驗(yàn)結(jié)論為“被檢樣品所檢項(xiàng)目中，無(wú)菌項(xiàng)目不符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)要求”。武漢市福芝星大藥房有限公司銷(xiāo)售的涉案批次口罩從武漢創(chuàng)康醫(yī)療器械有限公司購(gòu)進(jìn)，武漢創(chuàng)康醫(yī)療器械有限公司又是從漢陽(yáng)區(qū)的該公司處購(gòu)進(jìn)。
執(zhí)法調(diào)查取證：
2022年8月5日，該局執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)在該公司倉(cāng)庫(kù)存放有與上述抽驗(yàn)不合格同批次的六診觀醫(yī)用外科口罩，經(jīng)該局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定，該局執(zhí)法人員對(duì)上述抽驗(yàn)不合格的“醫(yī)用外科口罩”共6500只采取查封行政強(qiáng)制措施，并下達(dá)《實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書(shū)》(漢陽(yáng)市監(jiān)強(qiáng)制﹝2022﹞01201號(hào))。
依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條第一款的規(guī)定，當(dāng)日予以立案。
調(diào)查期間，該局進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)查詢問(wèn)，提取了相關(guān)證據(jù)材料，并聽(tīng)取了該公司的陳述意見(jiàn)，依法保障了該公司的合法權(quán)利。該公司法定代表人接受了調(diào)查，并提供了相關(guān)證據(jù)材料。
經(jīng)查，該公司于2021年11月19日從微信名“小周口罩”購(gòu)進(jìn)涉案批次口罩10000只，單價(jià)0.16元/只，貨送到太康城時(shí)現(xiàn)金支付1600元，沒(méi)有開(kāi)具發(fā)票。
該公司知曉涉案口罩抽檢不合格后已無(wú)法與供貨者取得聯(lián)系。該批次口罩2021年12月10日銷(xiāo)售給武漢創(chuàng)康醫(yī)療器械有限公司4000只，銷(xiāo)售單價(jià)0.20元，銷(xiāo)售收入800元;2022年7月29日退回1500只，退貨金額300元。2021年12月30日，零售500只，銷(xiāo)售單價(jià)0.20元，銷(xiāo)售收入100元。2022年2月17日，零售230只，銷(xiāo)售單價(jià)0.20元，銷(xiāo)售收入46元。自用和贈(zèng)送共270只，庫(kù)存剩余6500只，已全部下架封存在倉(cāng)庫(kù)。
案情調(diào)查情況：
該公司提供了湖南康衛(wèi)寧醫(yī)療器械有限公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告和出庫(kù)單。其中湖南康衛(wèi)寧醫(yī)療器械有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件字跡模糊不清，質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告單上的質(zhì)檢章因無(wú)備案樣章無(wú)法比對(duì)。
2022年7月20日該局收到武漢市江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)辦湖南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于醫(yī)療器械核查情況的復(fù)函》湘藥監(jiān)稽函〔2022〕113號(hào)，附湖南省藥監(jiān)局《訊問(wèn)筆錄》復(fù)印件及企業(yè)相關(guān)佐證材料共6份，經(jīng)湖南省藥監(jiān)局核查及產(chǎn)品標(biāo)稱(chēng)廠家湖南康衛(wèi)寧醫(yī)療器械有限公司確認(rèn)，涉案批次口罩非該企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。
涉案口罩進(jìn)價(jià)0.16元/只，銷(xiāo)售單價(jià)為0.20元/只，依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第七十二條“本法第四十九條至第五十四條、第六十二條、第六十三條所規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算”的規(guī)定計(jì)算，本局認(rèn)定總貨值金額為2000元，違法所得(0.20-0.16)×(4000-1500+500+230)=129.20元。
執(zhí)法處罰證據(jù)：
上述的事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1、武漢道發(fā)自然健康管理有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(批發(fā))備案及法定代表人身份證復(fù)印件，證明該公司的市場(chǎng)主體和經(jīng)營(yíng)主體資格;
2、湖南康衛(wèi)寧醫(yī)療器械有限公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，證明該公司購(gòu)進(jìn)口罩查驗(yàn)情況的事實(shí);
3、質(zhì)量檢測(cè)合格報(bào)告1份、出庫(kù)單1份，證明該公司不知道所經(jīng)營(yíng)的口罩不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
4、微信轉(zhuǎn)賬、銷(xiāo)售單、退貨單、《詢問(wèn)筆錄》，證明該公司就本案接受我局詢問(wèn)調(diào)查、提供相關(guān)資料、確認(rèn)貨值金額、違法所得等事實(shí);
5、武漢市江漢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件線索移送函(江市監(jiān)案線移[2022]16002號(hào)、16003)2份，證明本案來(lái)源。
執(zhí)法處罰依據(jù)及法條適用情況：
該公司銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩的行為違反了《中華人民共國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第十三條“可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和要求的工業(yè)產(chǎn)品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定”的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品(包括已售出和未售出的產(chǎn)品，下同)貨值金額等值以上三倍以下的罰款;有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定，責(zé)令該公司改正上述違法行為，并決定處罰如下： 沒(méi)收涉案批次口罩6500只; 處貨值金額2000元2倍的罰款4000元，沒(méi)收違法所得129.20元，合計(jì)罰沒(méi)款4129.20元，上繳國(guó)庫(kù)。
