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未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

發(fā)布時(shí)間:2024-07-13    來(lái)源:中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)    瀏覽量:
        中國(guó)品牌與防偽雜志/中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)訊   本刊記者從湄潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局官方微信公眾號(hào)獲悉,該局于2024年7月8日公布了一批藥品領(lǐng)域典型案例。其中案例二湄潭縣某某藥品有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案的內(nèi)容如下:

       2024年1月10日,湄潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)湄潭縣某某藥品有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)進(jìn)門靠左邊墻上中間藥柜下方存放的樂(lè)液平葡萄糖電解質(zhì)泡騰片不能提供進(jìn)貨來(lái)源。

       當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條之規(guī)定,因當(dāng)事人符合減輕處罰情形,湄潭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并決定給予當(dāng)事人:1.沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品;2.罰款人民幣貳萬(wàn)伍仟元整(¥25000.00)的行政處罰。

溫馨提示:
       根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條:“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是,購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。”之規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品屬于違法行為,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提醒廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。