某衛(wèi)生院使用試劑過期醫(yī)療器械案
2024年5月21日，湄潭縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對湄潭縣某某衛(wèi)生院開展醫(yī)療器械安全檢查時，發(fā)現(xiàn)該院化驗室使用的全自動生化分析儀左邊試劑盤中有2款試劑過期，瓶內均剩余少許試劑。經查該院出具的檢測報告，顯示試劑過期后仍在使用該試劑開展檢測。
當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定，因當事人符合減輕處罰情形，湄潭縣市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并決定給予當事人：1.沒收過期醫(yī)療器械；2.罰款人民幣貳萬元整（¥20000.00元）的行政處罰。
溫馨提示：
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條：“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”之規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位使用過期的醫(yī)療器械屬于違法行為，市場監(jiān)督管理部門提醒廣大醫(yī)療器械使用單位應使用依法注冊或者備案、有合格證明文件的醫(yī)療器械，定期檢查并及時清理過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
