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委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)符合什么條件？

發(fā)布時(shí)間：2023-12-07    來(lái)源：中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)    瀏覽量：

　　問(wèn)：委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)符合什么條件?

　　答：(一)有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員;(二)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(三)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。