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關(guān)于非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函

發(fā)布時(shí)間:2023-06-13    來源:中國(guó)品牌與防偽雜志/中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)收集整理    瀏覽量:
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函
(食藥監(jiān)辦稽函〔2017〕47號(hào))
上海市食品藥品監(jiān)督管理局:
      你局《關(guān)于非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售中藥材有關(guān)法律適用問題的請(qǐng)示》(滬食藥監(jiān)稽[2016]460號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)復(fù)函如下:
      一、中藥材有藥用、食用、獸用等多種用途,判斷中藥材是否屬于藥品管理,關(guān)鍵在于界定其用途。
      二、作為藥品管理的中藥材,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)渠道須嚴(yán)格管理,相對(duì)區(qū)分隔離。中藥材作為中藥生產(chǎn)的原料,進(jìn)入藥用渠道,須納入藥品管理,依法加工炮制使用。
      三、未進(jìn)入藥用渠道的中藥材,鑒于各地有不同食用傳統(tǒng),不宜強(qiáng)調(diào)其藥品屬性,經(jīng)營(yíng)者無需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。但經(jīng)營(yíng)此類中藥材不得宣稱功能主治、用法、用量等相關(guān)內(nèi)容。
      四、作為藥品銷售、使用的中藥材,應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材藥品的,依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定依法處理。
             食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
             2017年1月22日