關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識有關(guān)問題的復(fù)函
(藥監(jiān)辦函〔2018〕200號)
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識有關(guān)問題的請示》(鄂食藥監(jiān)文〔2018〕41號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)識超出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治范圍的,屬于《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第(六)項規(guī)定的“所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的”情形,應(yīng)當(dāng)按假藥論處。
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月30日