“2元賣(mài)退燒藥”的東北制藥因涉嫌壟斷被罰1.3億
中國(guó)品牌與防偽雜志/中國(guó)品牌質(zhì)量官網(wǎng)報(bào)道 近日，因“20片退燒藥僅售2元”，東北制藥廣受關(guān)注，網(wǎng)友直呼其為有社會(huì)責(zé)任感的良心藥企。然而，東北制藥于12月12日發(fā)布了一則公告則顯示，公司收到來(lái)自遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰告知書(shū)》，因違反壟斷法將被罰1.33億元。
此次東北制藥“因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位被處罰”，是今年原料藥領(lǐng)域的最大一筆罰單。分析人士指出，原料藥廠家大幅提價(jià)行為，使得下游廠家生產(chǎn)受限，甚至出現(xiàn)斷貨，患者的用藥需求無(wú)法得到保障。近年來(lái)監(jiān)管部門(mén)不斷強(qiáng)化反壟斷執(zhí)法，對(duì)保障我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展、增進(jìn)民生福祉至關(guān)重要。
東北制藥涉嫌壟斷被罰1.33億元
東北制藥集團(tuán)股份有限公司于12月13日發(fā)布公告稱，遼寧市監(jiān)局向其送達(dá)調(diào)查通知書(shū)，該局認(rèn)為，東北制藥于2018年11月至2019年6月期間濫用在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售左卡尼汀原料藥行為，違反了反壟斷法。
根據(jù)修改前的《反壟斷法》以及《行政處罰法》規(guī)定，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)公司從輕處罰，擬對(duì)公司處2018年度中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額百分之二的罰款，共計(jì)1.33億元。
圖源：東北制藥公告
實(shí)際上，東北制藥2021年全年歸母凈利潤(rùn)為0.99億元，而2022年前三季度歸母凈利潤(rùn)為1.28億元，這也意味著，此次被處罰金額超過(guò)東北制藥去年一年凈利潤(rùn)，也超過(guò)了今年三季度獲得的凈利潤(rùn)。
東北制藥表示，本次處罰是針對(duì)公司2018年11月至2019年6月期間發(fā)生的業(yè)務(wù)行為，公司已自收到反壟斷立案調(diào)查告知后立即根據(jù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)要求整改。
東北制藥的左卡尼汀原料藥涉嫌壟斷被罰，源于2018年11月的一起網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)。彼時(shí)，一封名為《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報(bào)信在網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)。舉報(bào)信稱：東北制藥將原料藥左卡尼汀漲價(jià)10倍，從700元/公斤上漲8000元/公斤，甚至斷供。
據(jù)了解，左卡尼汀為左旋肉堿原料藥，是一種促使脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類氨基酸物質(zhì)。東北制藥為國(guó)內(nèi)首家左卡尼汀藥用原料獲批企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)藥用左卡尼汀最大生產(chǎn)商。
本刊記者在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)原料藥登記數(shù)據(jù)庫(kù)查詢，左卡尼汀原料藥生產(chǎn)批文共有4個(gè)，所屬企業(yè)分別為東北制藥、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)股份有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司和遼寧諾維諾制藥股份有限公司。
監(jiān)管部門(mén)正在盡力改變某些原料藥領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)一家獨(dú)大的局面，推動(dòng)原料藥市場(chǎng)形成良性競(jìng)爭(zhēng)格局，避免壟斷行為的發(fā)生，并有利于原料藥價(jià)格穩(wěn)定。據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》報(bào)道，左卡尼汀原料藥價(jià)格正在下降。2022年12月13日，記者從兩家左卡尼汀原料藥生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人處了解到，目前左卡尼汀國(guó)內(nèi)價(jià)格在4000元/千克左右。
公開(kāi)資料顯示，東北制藥前身為東北制藥總廠，建于1946年，1996年在深交所上市。2018年以來(lái)，方大集團(tuán)通過(guò)混改成為東北制藥上市公司控股股東。目前，東北制藥擁有化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥工程、生物醫(yī)藥等主要業(yè)務(wù)板塊，擁有原料藥、制劑兩大生產(chǎn)基地，制劑生產(chǎn)基地占地18萬(wàn)平方米，擁有生產(chǎn)線30余條，年產(chǎn)能133億片。
多家藥企因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位被處罰
東北制藥涉嫌違反反壟斷法被處罰，是今年原料藥領(lǐng)域的最大一筆罰單。截至目前，2022年針對(duì)原料藥領(lǐng)域壟斷的罰單，卻不止如此。
2022年11月，津藥藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告表示，子公司金耀藥業(yè)收到《行政處罰告知書(shū)》。天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，子公司金耀藥業(yè)濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售卡莫司汀注射液。子公司金耀藥業(yè)擬被處以2772萬(wàn)元的罰款。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心原料藥登記數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)卡莫司汀原料藥共有3家生產(chǎn)企業(yè)，分別是津藥藥業(yè)、河北美圖制藥有限責(zé)任公司、山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司。目前只有金耀藥業(yè)和河北美圖制藥擁有卡莫司汀注射液制劑批文。
公告稱，金耀藥業(yè)濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第(一)項(xiàng)“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：(一)以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品”的規(guī)定。
實(shí)際上，原料藥領(lǐng)域的壟斷問(wèn)題一直屢見(jiàn)不鮮。據(jù)工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)辛國(guó)斌介紹，我國(guó)有1500多家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)，正常年份原料藥的產(chǎn)量在300萬(wàn)噸左右。同時(shí)，我國(guó)也是全球最大的原料藥出口國(guó)，正常年份出口在100萬(wàn)噸左右，出口占原料藥產(chǎn)量的比重約為三分之一左右。
另?yè)?jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷局方面的信息顯示，我國(guó)的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有1家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)。
由于生產(chǎn)原料藥的企業(yè)數(shù)量少、市場(chǎng)集中度高，一兩家企業(yè)往往能控制某一種原料藥的全國(guó)大部分市場(chǎng)，這些在原料藥細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)中具有市場(chǎng)支配地位的企業(yè)，以不公平高價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，造成我國(guó)原料藥領(lǐng)域壟斷行為多發(fā)。
而原料藥廠家大幅提價(jià)行為，使得下游廠家生產(chǎn)受限，甚至出現(xiàn)斷貨，患者的用藥需求無(wú)法得到保障，這正是近年來(lái)監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)決出手的重要原因。
2021年11月，國(guó)家反壟斷局正式掛牌。當(dāng)日，國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)制定出臺(tái)《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》，監(jiān)管層面對(duì)于原料藥壟斷狀況的查處力度正在加大。
據(jù)《中國(guó)反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告》顯示，2021年，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件，濫用市場(chǎng)支配地位案件3件;濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)案件6件;審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)者集中案件26件。罰沒(méi)金額共計(jì)9.5億元。在2021年查處的醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件中，與原料藥壟斷相關(guān)的案件共5起，涉及藥企包括先聲藥業(yè)集團(tuán)、天津天藥藥業(yè)股份有限公司、梧州黃埔化工藥業(yè)有限公司、南京寧衛(wèi)醫(yī)藥有限公司和商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司，罰沒(méi)金額超1.86億元。
2021年原料藥壟斷相關(guān)違法事件中國(guó)品牌與防偽雜志制表
