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從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械的,由哪個單位依法負責(zé)處理?處理措施是什么?

發(fā)布時間:2023-12-07    來源:中國品牌質(zhì)量網(wǎng)    瀏覽量:

  問:從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械的,由哪個單位依法負責(zé)處理?處理措施是什么?

  答:由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款。