生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的，由哪個單位依法負責(zé)處理？處理措施是什么？
問：生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的，由哪個單位依法負責(zé)處理?處理措施是什么?
答：由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
