醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容？
問(wèn)：醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容?
答：(一)通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;
(二)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及聯(lián)系方式;
(三)生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期;
(四)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;
(五)禁忌、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;
(六)安裝和使用說(shuō)明或者圖示;
(七)維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊運(yùn)輸、貯存的條件、方法;
(八)產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。
第二類、第三類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說(shuō)明。
