山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省公安廳 山東省司法廳 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《山東省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》的通知
山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省公安廳山東省司法廳 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《山東省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》的通知
魯藥監(jiān)規(guī)〔2024〕16號(hào)
各市市場(chǎng)監(jiān)管局、公安局、司法局、衛(wèi)生健康委，省戒毒管理局，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，明確職責(zé)，規(guī)范管理，加強(qiáng)協(xié)作，形成合力，最大限度減少藥物濫用對(duì)社會(huì)的危害，推動(dòng)我省藥物濫用監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)將《山東省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
山東省藥品監(jiān)督管理局 山東省公安廳 山東省司法廳 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年12月9日
(公開屬性：主動(dòng)公開)
山東省藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法
第一條為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)全省藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，減少藥物濫用對(duì)公眾健康的危害，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)禁毒法》《戒毒條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《山東省禁毒條例》等法律法規(guī)、以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部、司法部《關(guān)于加強(qiáng)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)安〔2001〕438號(hào))，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條在山東省內(nèi)開展藥物濫用監(jiān)測(cè)相關(guān)工作，適用本辦法。
第三條公安禁毒部門、強(qiáng)制隔離戒毒所、自愿戒毒機(jī)構(gòu)、藥物維持治療門診以及藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)等單位，應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥物濫用信息。
第四條山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全省藥物濫用監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，履行以下職責(zé)：
(一)開展全省藥物濫用監(jiān)測(cè)信息的收集、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告工作;
(二)承擔(dān)藥物濫用監(jiān)測(cè)方法研究和交流工作;
(三)對(duì)全省藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和單位進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，開展防范藥物濫用宣傳工作;
(四)編制全省年度藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告。
第五條市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥物濫用監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，履行以下職責(zé)：
(一)開展本行政區(qū)域內(nèi)藥物濫用信息的收集、核實(shí)和上報(bào)以及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制工作;
(二)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告單位進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，開展防范藥物濫用宣傳工作;
(三)完成上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)交辦的任務(wù)。
第六條藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告單位應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(一)建立藥物濫用監(jiān)測(cè)工作制度，指定專(兼)職人員開展藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥物濫用者進(jìn)行登記并上報(bào)藥物濫用信息;
(二)按要求收集藥物濫用信息，填報(bào)《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》;
(三)配合藥物濫用監(jiān)測(cè)管理部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)調(diào)查分析工作;
(四)配合相關(guān)部門開展防范藥物濫用宣傳工作;
(五)妥善保存《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》等相關(guān)資料，以供追溯，保存期限不少于兩年。
第七條開展藥物濫用監(jiān)測(cè)信息收集報(bào)告工作的公安禁毒部門、強(qiáng)制隔離戒毒所、自愿戒毒機(jī)構(gòu)、藥物維持治療門診、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)等發(fā)現(xiàn)藥物濫用者，應(yīng)當(dāng)填寫藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表格，經(jīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)審核后，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)藥物濫用監(jiān)測(cè)平臺(tái)報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)可通過電子病歷管理系統(tǒng)或醫(yī)院信息管理系統(tǒng)分析麻醉藥品、精神藥品及其他重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品處方情況，分析可能存在濫用的患者和藥物。
第八條藥物濫用監(jiān)測(cè)信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
第九條山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)對(duì)省內(nèi)藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，撰寫年度藥物濫用監(jiān)測(cè)分析報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省公安廳、山東省司法廳、山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)。
第十條市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并將調(diào)查表數(shù)量向藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告單位反饋。
第十一條各級(jí)藥品監(jiān)督管理、公安、司法、衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)積極支持各地藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告單位開展監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)藥物濫用數(shù)據(jù)共享和信息互通，提高數(shù)據(jù)綜合利用程度。
第十二條各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、各藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告單位未經(jīng)同級(jí)禁毒委員會(huì)辦公室和藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不得擅自公開發(fā)布藥物濫用監(jiān)測(cè)有關(guān)數(shù)據(jù)及信息。
第十三條各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表格中涉及藥物濫用者的隱私信息保密。
第十四條藥物濫用監(jiān)測(cè)工作是禁毒工作的重要組成部分，報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品及其復(fù)方制劑監(jiān)督管理，保障公眾合法、安全、合理用藥，防止藥物濫用的重要依據(jù)。
第十五條本辦法下列用語的含義是：
(一)藥物濫用：指非醫(yī)療目的使用具有依賴特性的藥物(或物質(zhì))，使用者對(duì)此類藥物產(chǎn)生依賴(癮癖)，強(qiáng)迫和無止境地追求藥物的特殊精神效應(yīng)，由此帶來嚴(yán)重的個(gè)人健康與公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。
(二)藥物濫用監(jiān)測(cè)：應(yīng)用流行病學(xué)的原理和基本方法，通過連續(xù)、系統(tǒng)的收集人群中濫用具有依賴特性的藥物(或物質(zhì))的資料或開展相關(guān)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)和分析評(píng)價(jià)藥物濫用流行現(xiàn)狀、程度、基本分布情況和可能的發(fā)展趨勢(shì)。
藥物濫用監(jiān)測(cè)的范圍包括列入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》《聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約》的藥品和我國(guó)列入《麻醉藥品品種目錄》《精神藥品品種目錄》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的藥品，以及使人形成癮癖的其他精神活性物質(zhì)。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)：由藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的，承擔(dān)藥物濫用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)以及主動(dòng)監(jiān)測(cè)等工作職責(zé)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十六條本辦法自2025年1月1日起施行。
