關于進一步加強全省醫(yī)療機構中藥飲片代煎服務管理的通知（蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2024〕6號）
各設區(qū)市衛(wèi)生健康委(中醫(yī)藥管理局)、市場監(jiān)管局，省管有關醫(yī)療機構：
為進一步規(guī)范全省醫(yī)療機構中藥飲片代煎服務，保障中醫(yī)臨床療效和用藥安全，滿足人民群眾日益增長的中醫(yī)藥服務需求，現(xiàn)結合我省實際，就醫(yī)療機構中藥飲片代煎服務管理有關工作提出如下要求，請認真貫徹落實。
一、提升代煎服務能力。醫(yī)療機構應嚴格按照《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等要求，合理配置煎藥室、煎藥設備和相關人員，建立健全中藥飲片煎藥服務與管理各項制度，確保中藥飲片代煎服務能力與自身功能定位、業(yè)務發(fā)展、中藥飲片服務規(guī)模等相適應。中藥飲片服務量較大的醫(yī)療機構，要嚴格按照有關要求，加強中藥房、煎藥室等藥學部門建設，加大中藥師人才隊伍培養(yǎng)力度，嚴格煎藥質量控制和監(jiān)測，不斷提高中藥飲片服務能力和水平，確保中藥飲片煎煮質量。中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結合醫(yī)院)中藥房、煎藥室應能基本滿足住院患者煎藥需求，并開展中藥急煎服務。
二、規(guī)范委托代煎服務。醫(yī)療機構在中藥飲片服務量增加且自身代煎服務能力相對不足時，在保障煎藥質量安全的前提下，可委托具備相應條件的其他醫(yī)療機構或企業(yè)(以下簡稱受托單位)提供中藥飲片代煎服務。公立醫(yī)療機構應堅持藥房的公益性，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構的藥事管理工作。鼓勵有條件的縣級及以上中醫(yī)院建立中藥飲片供應中心和共享中藥房，在區(qū)域內統(tǒng)一開展中藥飲片采購、調配、煎煮和配送服務。
醫(yī)療機構委托有關單位提供中藥飲片代煎服務時，應按相關要求依法依規(guī)建立委托單位遴選工作機制，建立健全管理制度，規(guī)范管理。醫(yī)療機構應與受托單位簽訂書面協(xié)議，明確責任義務，做好患者告知工作。受托單位應按照雙方協(xié)議約定開展代煎服務，并依照相關法律法規(guī)及有關文件要求，完善場地、設施設備及人員配備，強化人員培訓，規(guī)范開展代煎服務。
三、完善代煎處方管理。醫(yī)療機構應嚴格按照《處方管理辦法》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等要求，規(guī)范開展中藥代煎處方管理，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療機構委托企業(yè)代煎的處方必須經本醫(yī)療機構藥師審核通過并簽章后方可發(fā)送至相關代煎單位，有特殊煎煮要求的中藥飲片或處方(如解表類藥、滋補藥等)應有明顯標識。代煎中藥飲片處方應統(tǒng)一納入醫(yī)療機構處方點評范圍，加強處方干預和用藥監(jiān)測。涉及按麻醉藥品、精神類藥品管理的中藥飲片的處方，不得委托企業(yè)代煎。
四、嚴格代煎質量管理。醫(yī)療機構中藥飲片代煎服務是醫(yī)療機構中藥飲片服務延伸的一種形式，委托代煎服務雙方要加強溝通交流，嚴格按照合同要求履行雙方職責，加強中藥飲片代煎全過程管理，確保代煎藥品的質量安全。醫(yī)療機構作為提供中藥飲片代煎服務的責任主體，應負責中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑等管理，加強中藥飲片代煎服務質量事前、事中、事后監(jiān)管，定期對受托單位中藥飲片代煎等服務管理情況進行監(jiān)督檢查和評估，保障中藥飲片臨床療效和患者用藥安全。受托單位負有中藥飲片代煎質量的直接責任，應建立健全中藥飲片代煎質量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系，強化全過程質量控制管理。
五、強化代煎服務監(jiān)管。各級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)督管理部門)依職責加強對醫(yī)療機構、企業(yè)開展中藥飲片代煎服務的監(jiān)管，分工協(xié)作，密切配合，并開展部門間聯(lián)合監(jiān)督檢查。省中藥藥事質控中心制定江蘇省中藥飲片代煎服務質量管理規(guī)范，加強行業(yè)指導。各級中藥藥事等質控組織，加強醫(yī)療機構、相關企業(yè)煎藥管理培訓，對轄區(qū)內醫(yī)療機構委托代煎服務工作開展質控指導。醫(yī)療機構和企業(yè)違反相關規(guī)定、規(guī)范要求的，分別由相關監(jiān)管部門按照有關法律法規(guī)予以處理。
省衛(wèi)生健康委
省中醫(yī)藥管理局
省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月16日
