以案說法|避開醫(yī)療器械廣告“雷區(qū)”，規(guī)范發(fā)布內(nèi)容
為了使自己經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品更具有吸引力，商家往往會(huì)采用“檢測(cè)有效率高達(dá)……，不準(zhǔn)包退，比……效果更好”等廣告宣傳語來引起消費(fèi)者的注意，但此類廣告宣傳是被明令禁止的，消費(fèi)者在選購時(shí)要提高警惕性，不要盲目相信。
案情介紹
近日，杭州市上城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到舉報(bào)線索，反映杭州某公司在其天貓店鋪中對(duì)“胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)”產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容涉嫌違法，執(zhí)法人員隨即對(duì)該線索展開調(diào)查。經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)，杭州某公司在天貓平臺(tái)開設(shè)的店鋪主要用于銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，其于2022年8月4日花費(fèi)500元委托嘉興某公司設(shè)計(jì)制作了被舉報(bào)的“胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)”的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，該產(chǎn)品廣告鏈接上宣傳有“胃幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè) 準(zhǔn)確率達(dá)99.05%，不準(zhǔn)包退!通過臨床驗(yàn)證，檢測(cè)1156例樣本，并與呼氣試驗(yàn)比較，試驗(yàn)表明本產(chǎn)品的陽性符合率為98.63%，陰性符合率為99.24%，總符合率為99.05%”等內(nèi)容。該產(chǎn)品銷售價(jià)格為9.9元/盒，截至案發(fā)時(shí)共銷售1582盒，違法所得916.02元。案發(fā)后，杭州某公司立即刪除了上述廣告宣傳內(nèi)容。
案情定性
杭州某公司作為廣告主，在銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告中宣傳“準(zhǔn)確率達(dá)99.05%，通過臨床驗(yàn)證，檢測(cè)1156例樣本，并與呼氣試驗(yàn)比較，試驗(yàn)表明本產(chǎn)品的陽性符合率為98.63%，陰性符合率為99.24%，總符合率為99.05%”及“不準(zhǔn)包退”等內(nèi)容，上述說明治愈率或者有效率，與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較，不準(zhǔn)包退的保證性內(nèi)容違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)及《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十一條第(六)項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告的行為。
案件處理
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)于杭州某公司違法發(fā)布“說明治愈率或者有效率，與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較”的廣告行為，罰款1000元;根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二十八條的規(guī)定對(duì)于該公司發(fā)布“不準(zhǔn)包退”等保證性內(nèi)容的行為，罰款916.02元。以上違法行為，共計(jì)罰款1916.02元。
案件處罰
《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款第(二)、(三)項(xiàng) 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;第五十八條第一款第(一)項(xiàng) 有下列行為之一的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)：(一)違反本法第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的;《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十一條第(六)項(xiàng) 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定，不得包含下列情形：(六)含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容。
第二十八條 違反本辦法第十一條第六項(xiàng)至第八項(xiàng)規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的，《中華人民共和國廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處罰，沒有規(guī)定的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者處以違法所得三倍以下罰款，但最高不超過三萬元;沒有違法所得的，可處一萬元以下罰款。
案件提醒
藥品、醫(yī)療器械廣告的發(fā)布及管理，法律法規(guī)是有嚴(yán)格規(guī)定的，而實(shí)踐中因廣告內(nèi)容不合規(guī)被處罰的案例又是不勝枚舉。在此我們提醒廣大商家在制作發(fā)布廣告時(shí)，對(duì)于廣告內(nèi)容要仔細(xì)審核，辨別是否違法，若一旦違法違規(guī)被處罰，不僅要承擔(dān)罰金，還會(huì)影響企業(yè)信譽(yù)，不利于企業(yè)良性發(fā)展。
