納雍縣市場監(jiān)督管理局公布一批“兩品一械”典型案例
2023年，納雍縣市場監(jiān)督管理局深入開展全縣藥品安全鞏固提升工作，依法打擊“兩品一械”違法行為，查辦了一批“兩品一械”違法案件。現(xiàn)將2023年部分“兩品一械”典型案例予以公布。
一、納雍縣某醫(yī)院使用劣藥案
2023年1月11日，納雍縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對納雍某醫(yī)院開展執(zhí)法檢查時，在其清創(chuàng)室靠近門口的藥品存儲柜中發(fā)現(xiàn)以下超過有效期藥品：復(fù)方醋酸地塞米松乳膏7盒，當(dāng)事人將其和其他合格藥械混放在清創(chuàng)室的藥品儲存柜中。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第(五)項：“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。┈┈有下列情形之一的，為劣藥┈┈(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定。2023年3月8日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
二、納雍縣某衛(wèi)生室使用劣藥案
2023年1月12日，納雍縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對納雍縣某衛(wèi)生室開展執(zhí)法檢查時，在當(dāng)事人合格藥品存放區(qū)發(fā)現(xiàn)以下超過有效期藥品：三七粉1袋、天麻粉1袋、丹參粉1袋、燈盞花(燈盞細(xì)辛)粉1袋、葛根粉1袋。上述中藥飲片已超過有效期，當(dāng)事人將其和其他合格藥械混放在貨架上。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第(五)項：“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。┈┈有下列情形之一的，為劣藥┈┈(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定。2023年3月8日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
三、納雍縣某衛(wèi)生室使用劣藥案
2023年1月13日，納雍縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對納雍某衛(wèi)生室開展執(zhí)法檢查時，在其使用場所藥柜的第二層發(fā)現(xiàn)：健胃消食片9盒、在藥柜柜臺表面瓶裝藥放置區(qū)發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參片1瓶、馬來酸氯苯那敏片1瓶。上述藥品已超過有效期，當(dāng)事人將其和其他合格藥械混放在貨架上。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第(五)項：“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。┈┈有下列情形之一的，為劣藥┈┈(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定。2023年3月8日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
四、納雍縣某衛(wèi)生院使用失效醫(yī)療器械案
2023年1月15日，納雍縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對納雍縣某衛(wèi)生院進行檢查時，在當(dāng)事人的化驗室冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)以下醫(yī)療器械:人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)8人份、尿酸檢測試劑盒 (尿酸酶法)50ml、α-輕丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法) 60ml、α-輕丁酸脫氫酶檢測試劑盒(α-酮丁酸底物法)15ml、尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法),10ml、尿素檢測試劑盒 (尿素-谷氨酸脫氫酶法) 10ml、尿酸檢測試劑盒(尿酸酶法)1盒。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2023年4月13日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
五、納雍縣某副食店經(jīng)營牙膏未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度案
2023年1月18日，我局執(zhí)法人員在開展兩節(jié)期間食品安全大排查專項行動中，在納雍縣某副食店內(nèi)售貨區(qū)貨架上有如下待售牙膏：納愛斯抗敏感牙膏7盒、納愛斯維他命C牙膏10盒、佳潔士3D炫白沁醒冰橙牙膏5盒。執(zhí)法人員要求經(jīng)營者提供進貨查驗記錄、供貨方資質(zhì)文件證明、進貨單、銷售記錄時，當(dāng)事人無法提供。
經(jīng)查，當(dāng)事人并未查驗以上產(chǎn)品的注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明;亦未建立進貨臺賬、查驗記錄;在銷售時并未建立銷售臺賬，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條“化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。”2023年3月9日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
六、納雍縣某衛(wèi)生服務(wù)中心使用失效醫(yī)療器械案
2023年1月19日，納雍縣市場監(jiān)督管理局在開展春節(jié)前安全大檢查過程中，依法對納雍縣某衛(wèi)生服務(wù)中心(以下簡稱當(dāng)事人)進行檢查，當(dāng)事人當(dāng)時處于正常的接診狀態(tài)，檢查過程中發(fā)現(xiàn)在當(dāng)事人檢驗科進門右側(cè)的試劑冷藏柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)以下超過有效期試劑：堿性磷酸酶測定試劑1盒、白蛋白測定試劑1盒、尿酸測定試劑1盒、乳酸脫氫酶測定試劑1盒、HIV1+2人體免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體檢測試劑3盒。執(zhí)法人員在當(dāng)事人檢驗科生化檢測儀內(nèi)發(fā)現(xiàn)檢測試劑盤內(nèi)裝有以上同批次的堿性磷酸酶、白蛋白、尿酸、乳酸脫氫酶測定試劑。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2023年3月17日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
七、納雍縣某口腔診所使用失效醫(yī)療器械案
2023年5月11日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對納雍縣某口腔診所開展民營醫(yī)療機構(gòu)專項檢查，執(zhí)法人員在該診所內(nèi)發(fā)現(xiàn)以下過期失效醫(yī)療器械：牙膠尖6盒、卡瑞斯瑪復(fù)合樹脂充填材料20盒。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2023年6月15日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
八、納雍縣某衛(wèi)生服務(wù)站使用超過有效期藥品案
2023年5月31日我局執(zhí)法人員依法對納雍縣某衛(wèi)生服務(wù)站(以下簡稱“當(dāng)事人”)進行農(nóng)村藥品安全專項執(zhí)法檢查，在當(dāng)事人的治療室里用于配制藥品的藥架上靠窗的第一個抽屜中發(fā)現(xiàn)以下超過有效期藥品：注射用氨芐西林鈉21支、注射用芐星青霉素9瓶、注射用奧美拉唑鈉14瓶、硫酸鎂注射液10支、銀杏達莫注射液4支。上述藥品與未超過有效期藥品注射用青霉素鈉混放在一起，在當(dāng)事人一樓治療室內(nèi)盛裝醫(yī)療廢棄物的垃圾桶內(nèi)發(fā)現(xiàn)注射用芐星青霉素空瓶2個，并且已經(jīng)超過有效期。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項之規(guī)定：“禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。┈┈有下列情形之一的，為劣藥：┈┈(五)超過有效期的藥品;”的規(guī)定。2023年7月18日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
九、納雍某醫(yī)院使用失效醫(yī)療器械案
2023年6月14日，納雍縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對納雍某醫(yī)院進行檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)在該醫(yī)院口腔門診操作臺上及器械存放柜內(nèi)有失效醫(yī)用棉簽共2185支。
經(jīng)查，當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2023年7月17日，納雍縣市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人進行了行政處罰。
