安徽省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰辦法（試行）
關(guān)于印發(fā)《安徽省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰辦法(試行)》的通知 皖衛(wèi)發(fā)〔2023〕6號(hào)
各市、縣衛(wèi)生健康委，委屬各單位，委機(jī)關(guān)各處室：
《安徽省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰辦法(試行)》已經(jīng)2023年第23次主任辦公會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2023年12月6日
附件：安徽省衛(wèi)生健康領(lǐng)域“首違不罰”事項(xiàng)清單（第一批）.docx
安徽省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰辦法(試行)
第一條 為推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化衛(wèi)生健康領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)衛(wèi)生健康行政執(zhí)法更加嚴(yán)格規(guī)范公正文明，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》等法律法規(guī)和相關(guān)文件，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于全省衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政處罰工作。
第三條 本辦法所稱輕微違法行為依法不予行政處罰(以下簡(jiǎn)稱“輕微免罰”)，是指當(dāng)事人違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，衛(wèi)生健康部門依法不予行政處罰。
本辦法所稱首次違法行為依法不予行政處罰(以下簡(jiǎn)稱“首違不罰”)，是指當(dāng)事人初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，衛(wèi)生健康部門依法裁量不予行政處罰。
本辦法所稱沒有主觀過錯(cuò)依法不予行政處罰(以下簡(jiǎn)稱“無主觀過錯(cuò)不罰”)，是指當(dāng)事人的行為雖然導(dǎo)致了違法行為的發(fā)生,但是行為人主觀上既無故意也不存在過失，衛(wèi)生健康部門依法不予行政處罰。
第四條 實(shí)施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合原則，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。
第五條 衛(wèi)生健康部門實(shí)施“輕微免罰”“首違不罰”“無主觀過錯(cuò)不罰”，應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，嚴(yán)格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、當(dāng)事人過錯(cuò)程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。
第六條 衛(wèi)生健康部門對(duì)適用“首違不罰”的違法行為及適用條件實(shí)行清單制管理，并根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章變化情況以及行政執(zhí)法實(shí)際適時(shí)予以調(diào)整。
省級(jí)衛(wèi)生健康部門制定發(fā)布《安徽省衛(wèi)生健康領(lǐng)域“首違不罰”事項(xiàng)清單》，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康部門可以結(jié)合本級(jí)地方性法規(guī)、規(guī)章及執(zhí)法工作實(shí)際，補(bǔ)充事項(xiàng)清單并向社會(huì)公開，同時(shí)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康部門備案。
第七條 違法行為輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：
(一)違法行為持續(xù)時(shí)間較短;
(二)及時(shí)中止違法行為;
(三)沒有違法所得或者違法所得金額較小;
(四)涉案貨值金額較小;
(五)涉案產(chǎn)品合格或者符合標(biāo)準(zhǔn);
(六)其他能夠反映違法行為輕微的因素。
第八條 危害后果輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：
(一)危害范圍較小;
(二)危害后果易于消除或者減輕;
(三)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果;
(四)主動(dòng)消除社會(huì)不良影響;
(五)其他能夠反映危害后果輕微的因素。
第九條 當(dāng)事人的主觀過錯(cuò)包括故意和過失，沒有主觀過錯(cuò)的舉證責(zé)任由當(dāng)事人承擔(dān)。當(dāng)事人是否存在主觀過錯(cuò)，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：
(一)當(dāng)事人對(duì)違法行為是否明知或者應(yīng)知;
(二)當(dāng)事人是否有能力控制違法行為及其后果;
(三)當(dāng)事人是否履行了法定的注意義務(wù);
(四)當(dāng)事人是否依法取得衛(wèi)生健康領(lǐng)域許可授權(quán);
(五)其他能夠反映當(dāng)事人主觀狀態(tài)的因素。
法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十條 當(dāng)事人有下列情形之一的，屬于及時(shí)改正：
(一)在衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索之前主動(dòng)改正;
(二)在衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索之后，責(zé)令改正之前主動(dòng)改正;
(三)在衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正后按要求改正;
(四)其他及時(shí)改正的情形。
改正的方式包括停止并糾正違法行為、召回或者下架不合格產(chǎn)品、依法退賠等。違法行為因客觀原因不能立即改正到位的，當(dāng)事人已制定并提交整改計(jì)劃，明確整改責(zé)任和時(shí)間表，且正在按計(jì)劃改正的，可以視為及時(shí)改正。
第十一條 本辦法所稱初次違法是指當(dāng)事人首次實(shí)施衛(wèi)生健康領(lǐng)域同一種違法行為。
經(jīng)詢問當(dāng)事人，并查詢執(zhí)法辦案記錄，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人自違法行為發(fā)現(xiàn)之日回溯二年期內(nèi)有同一違法行為的，可以認(rèn)定為初次違法。
第十二條 下列違法行為，不適用“首違不罰”：
(一)涉及國(guó)家利益和重大社會(huì)公共利益的;
(二)涉及人民群眾生命安全、身體健康風(fēng)險(xiǎn)的;
(三)造成不良社會(huì)影響的;
(四)發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生或者社會(huì)安全等突發(fā)事件時(shí)，違反突發(fā)事件應(yīng)對(duì)措施的。
第十三條 執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)違法行為后，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定開展進(jìn)一步調(diào)查，并主動(dòng)告知當(dāng)事人有證明自己“主觀無過錯(cuò)”的權(quán)利。
查實(shí)違法行為適用不予處罰事項(xiàng)清單的，由執(zhí)法人員向當(dāng)事人指出違法行為、宣傳相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，并提出整改要求。當(dāng)事人按期改正的，執(zhí)法人員經(jīng)核查符合本辦法的，及時(shí)歸檔材料。當(dāng)事人未按期改正或出現(xiàn)其他違法情形的，執(zhí)法人員應(yīng)依法采取必要監(jiān)管措施，依法查處。
第十四條 對(duì)當(dāng)事人實(shí)施“首違不罰”的，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)運(yùn)用引導(dǎo)、建議、提醒、回訪等行政指導(dǎo)手段，加強(qiáng)法治宣傳和教育，督促當(dāng)事人依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者執(zhí)業(yè)活動(dòng)，提升法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。
第十五條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)《安徽省衛(wèi)生健康行政執(zhí)法全過程記錄管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，將“首違不罰”案件的證據(jù)材料和執(zhí)法文書立卷歸檔，并做好相關(guān)信息的記錄和保存，方便執(zhí)法人員查詢。
第十六條 已適用本辦法“首違不罰”的當(dāng)事人故意隱瞞非初次違法事實(shí)，且尚未超過處罰時(shí)效的，衛(wèi)生健康部門可以依照有關(guān)規(guī)定重新調(diào)查處理。
第十七條 本辦法施行后，與《安徽省衛(wèi)生健康行政處罰裁量權(quán)實(shí)施辦法》《安徽省衛(wèi)生健康行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》相抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)。法律、法規(guī)、規(guī)章或者上級(jí)文件對(duì)不予行政處罰另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十八條 本辦法自2023年12月6日起施行。
