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機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

發(fā)布時(shí)間:2024-12-05    來源:國家市場監(jiān)督管理總局    瀏覽量:
編號:(X)XK18-001
 
 
 
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品
生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2018-××-××公布                       2018-××-××實(shí)施
 
國家市場監(jiān)督管理總局
 

目  錄
 
第一章 總則 1
第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn) 1
第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料 2
第四章 產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告 5
第五章 證書許可范圍 5
第六章 獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查 5
第七章 附則 6
附件1 機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 7
附件2 機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法 8
附件3 生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報(bào)告 15
附件4 本實(shí)施細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對比表 16
 
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則
 
第一章 總則
  • 依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《市場監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)〈國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則》(以下簡稱通則)等規(guī)定,制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(以下簡稱細(xì)則)。
  •  本細(xì)則適用于機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可的后置現(xiàn)場審查等工作,應(yīng)與通則一并使用。
  •  機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品由各省級生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級生產(chǎn)許可證主管部門發(fā)證。
 
第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)
  • 本細(xì)則發(fā)證產(chǎn)品定義、范圍及單元?jiǎng)澐?
(一)定義
本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品,指由醇醚及醇醚硼酸酯等組份組成,用于機(jī)動(dòng)車輛液壓制動(dòng)和離合系統(tǒng)中傳遞壓力,使車輪實(shí)現(xiàn)制動(dòng),離合器實(shí)現(xiàn)離合作用的一種功能性液體,為非石油基制動(dòng)液產(chǎn)品。
(二)范圍
在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本細(xì)則規(guī)定的機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可證,任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本細(xì)則規(guī)定的機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品。
按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品,屬于本細(xì)則列出的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范疇或適用范圍的,按相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)取證。
(三)本細(xì)則中機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品單元?jiǎng)澐譃椋海ㄒ姳?)。
 
表1 機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品單元及說明
產(chǎn)品單元 產(chǎn)品品種 產(chǎn)品單元及說明
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液 HZY3 申報(bào)時(shí),HZY3、HZY4和HZY5三個(gè)產(chǎn)品品種可高覆蓋低,HZY6品種需單獨(dú)申報(bào)。
提供的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告,HZY3、HZY4和HZY5三個(gè)產(chǎn)品品種的型式檢驗(yàn)報(bào)告可高覆蓋低,HZY6品種需單獨(dú)提供型式檢驗(yàn)報(bào)告。
HZY4
HZY5
HZY6
 
 
  • 本細(xì)則發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見表2。
 
表2  機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品單元 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液 GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》
GB/T 265-1988 《石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度測定法和動(dòng)力粘度計(jì)算法》
SH/T 0430-1992《剎車液平衡回流沸點(diǎn)測定法》
 
注:標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查應(yīng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。
第三章  企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料
  • 凡生產(chǎn)機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件,內(nèi)容包括:生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等,具體要求見表3-1至表3-2。
 
表3-1  企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備
產(chǎn)品單元 設(shè)備名稱 設(shè)備要求
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液 計(jì)量設(shè)備 精度滿足計(jì)量法相關(guān)要求。
泵送設(shè)備 防爆安全性滿足相關(guān)要求。
合成/調(diào)和設(shè)備 設(shè)備的容積和功能滿足企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)要求,防爆安全性滿足相關(guān)要求。
生產(chǎn)工藝參數(shù)監(jiān)控設(shè)備 溫度、壓力、真空度等參數(shù)監(jiān)控儀器儀表的量程、分格值等參數(shù)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)工藝要求。
過濾設(shè)備 設(shè)備過濾精度滿足企業(yè)生產(chǎn)工藝要求。
貯存設(shè)備 設(shè)備為不銹鋼或塑料材質(zhì)的密閉容器,容積滿足企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)要求。
灌裝設(shè)備 設(shè)備灌裝效率滿足企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)要求。
印碼設(shè)備 印碼效率滿足企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)要求。
封裝設(shè)備 封裝效率滿足企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)要求。
 
注:1、本表為企業(yè)應(yīng)具備的基本生產(chǎn)設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能性能精度要求。
2、以上為典型工藝應(yīng)必備的生產(chǎn)設(shè)備,對采用非典型生產(chǎn)工藝的企業(yè),審查時(shí)可按企業(yè)工藝設(shè)計(jì)文件規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行。

表3-2  企業(yè)生產(chǎn)機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗(yàn)設(shè)備
序號 產(chǎn)品單元 檢驗(yàn)項(xiàng)目 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及條款 檢驗(yàn)設(shè)備 精度或測量范圍
1 機(jī)動(dòng)車輛
制動(dòng)液
平衡回流沸點(diǎn) SH/T 0430-1992
《剎車液平衡回流沸點(diǎn)測定法》
平衡回流沸點(diǎn)測定儀 3號滴點(diǎn)溫度計(jì):
量程-5℃~300℃,分格值1℃。
大氣壓表(空盒壓力表或水銀壓力計(jì)) 量程:800~1060hpa
,使用溫度范圍:-30℃~+40℃,分度值:1hpa。
2 濕平衡回流沸點(diǎn) GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》
附錄C
平衡回流沸點(diǎn)測定儀 1. 3號滴點(diǎn)溫度計(jì):
量程-5℃~300℃,分格值1℃;
2. 5mL吸量管或5mL微量滴定管。
大氣壓表 量程:800~1060hpa
,使用溫度范圍:-30℃~+40℃,分度值:1hpa。
3 -40℃運(yùn)動(dòng)黏度 GB/T 265-1988
《石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度測定法和動(dòng)力粘度計(jì)算法》
低溫運(yùn)動(dòng)粘度測定儀 1. 恒溫浴:控溫精度±0.1℃;
2. 溫度計(jì):量程-42℃~-38℃,分格值0.1℃;
3. 品氏粘度計(jì):按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和產(chǎn)品特性,選擇合理的毛細(xì)管內(nèi)徑,如:Ø2.5、Ø3.0、Ø3.5等。
秒表 分格值0.1s。
4 100℃運(yùn)動(dòng)黏度 GB/T 265-1988
《石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度測定法和動(dòng)力粘度計(jì)算法》
石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度測定儀 1. 恒溫浴:控溫精度±0.1℃;
2. 溫度計(jì):量程98℃~102℃,分格值0.1℃;
3. 品氏粘度計(jì):按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和產(chǎn)品性能,選擇合理的毛細(xì)管內(nèi)徑,如:Ø 0.6、Ø 0.8等。
秒表 分格值0.1s。
5 pH值 GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄D
酸度計(jì) 1. 酸度計(jì)
量程:0~14、最小刻度:0.1pH單位;
2. 玻璃電極/參比電極:甘汞/氯化鉀飽和溶液型,或復(fù)合電極。
6 蒸發(fā)性能 GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄H
分析天平或電子天平 最大稱量范圍:不小于200g,感量0.01g。
高溫試驗(yàn)箱 1. 高溫試驗(yàn)箱
符合GB/T 11158的要求,不帶鼓風(fēng),頂部有通風(fēng)孔,也可以采用相對應(yīng)的帶有電子顯示溫度的高溫試驗(yàn)箱;
2. 溫度計(jì):量程0℃~150℃,分格值1℃。
低溫浴 1. 低溫浴
可控溫在-5℃±1℃,能垂直放入試樣管;
2. 溫度計(jì):GB-32凝點(diǎn)2號(內(nèi)標(biāo)式),或量程-60℃~60℃,分格值1℃。
秒表 分格值:0.1s。
水準(zhǔn)儀 能測高溫試驗(yàn)箱內(nèi)隔板水平狀態(tài)的任何水準(zhǔn)儀。
7 腐蝕性 GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄F
高溫試驗(yàn)箱 1. 高溫試驗(yàn)箱
符合GB/T 11158的要求;
2. 溫度計(jì):量程0℃~150℃,分格值1℃。
分析天平或
電子天平
最大稱量范圍:不小于200g,感量0.1mg。
游標(biāo)卡尺 量程:0mm~200mm,分格值0.02mm。
光學(xué)讀數(shù)
顯微鏡
量程:不少于30mm,分格值0.01mm。
橡膠邵爾A型硬度計(jì) 量程:0度~100度,分格值2度。
離心機(jī) 符合GB/T 8926的要求。
丁苯橡膠(SBR)皮碗 符合標(biāo)準(zhǔn)GB 12981-2012的要求。
金屬試片 符合標(biāo)準(zhǔn)GB 12981-2012的要求。
8 橡膠適應(yīng)性 GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄K
高溫試驗(yàn)箱 1. 高溫試驗(yàn)箱
符合GB/T 11158的要求;
2. 溫度計(jì):量程0℃~150℃,分格值1℃,尾長可使水銀球底端位于烘箱中部。
光學(xué)讀數(shù)
顯微鏡
量程:不少于30mm,分格值0.01mm。
橡膠邵爾A型
硬度計(jì)
量程:0度~100度,分格值2度。
分析天平或
電子天平
最大稱量范圍:不小于200g,感量0.1mg。
丁苯橡膠(SBR)皮碗 符合標(biāo)準(zhǔn)GB 12981-2012的要求。
三元乙丙橡膠(EPDM)試件 符合標(biāo)準(zhǔn)GB 12981-2012的要求。
 
注:本表為企業(yè)應(yīng)具備的檢驗(yàn)設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能性能精度要求。
第四章  產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告
  • 企業(yè)申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(許可范圍變更的情形含:生產(chǎn)地址遷移,增加生產(chǎn)廠點(diǎn)、生產(chǎn)線、產(chǎn)品單元等),須提供合格的產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告,型式試驗(yàn)的檢驗(yàn)時(shí)間應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行,型式檢驗(yàn)報(bào)告的有效期為1年。同品種產(chǎn)品的政府監(jiān)督檢驗(yàn)合格報(bào)告可替代同品種產(chǎn)品合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告。
  • 企業(yè)增加單個(gè)產(chǎn)品品種時(shí),應(yīng)提交對應(yīng)品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告。按覆蓋原則,HZY3、HZY4和HZY5三個(gè)產(chǎn)品品種的型式檢驗(yàn)報(bào)告可高覆蓋低,需提交申報(bào)的最高品種產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)報(bào)告;當(dāng)申報(bào)HZY6產(chǎn)品品種時(shí),覆蓋原則不適用,需單獨(dú)提供HZY6品種產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)報(bào)告。 
第五章 證書許可范圍
  • 企業(yè)申請的發(fā)證產(chǎn)品通過材料核實(shí)、符合本細(xì)則規(guī)定要求的,由省級生產(chǎn)許可證主管部門或其委托的下級生產(chǎn)許可證主管部門確定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍。
  • 產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍示例:
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例(見表4):
表4  證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例
產(chǎn)品單元 企業(yè)申請內(nèi)容 檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容 確認(rèn)證書產(chǎn)品許可范圍
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液 HZY3型 提供HZY3品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告,或HZY4或HZY5品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告 HZY3型
HZY4型 提供HZY4品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告,或HZY5品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告 HZY4型
HZY5型 提供HZY5品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告 HZY5型
HZY6型 提供HZY6品種產(chǎn)品的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告 HZY6型
 
注:如果企業(yè)申請的產(chǎn)品名稱與細(xì)則中的產(chǎn)品單元名稱不一致時(shí),按細(xì)則中的產(chǎn)品單元名稱發(fā)證。
第六章  獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查
  • 申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(許可范圍變更的情形含:生產(chǎn)地址遷移,增加生產(chǎn)廠點(diǎn)、生產(chǎn)線等)需要進(jìn)行后置現(xiàn)場審查的,企業(yè)應(yīng)在后置現(xiàn)場審查前做好準(zhǔn)備。
  • 后置現(xiàn)場審查時(shí),企業(yè)申請取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn),相關(guān)人員應(yīng)在崗到位。
  • 審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請材料及證照等進(jìn)行核實(shí)。
  • 審查組現(xiàn)場按照《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法》(見附件2)進(jìn)行后置現(xiàn)場審查,并做好記錄,完成《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報(bào)告》(見附件3)。
  • 審查判定原則
(一)審查組應(yīng)對后置現(xiàn)場審查辦法的每一個(gè)條款進(jìn)行審查,并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力的程度分別作出符合、不符合的判定。
(二)對判為不符合項(xiàng)的須填寫詳細(xì)的不符合事實(shí)。
(三)審查結(jié)論的確定原則:
后置現(xiàn)場審查按產(chǎn)品品種審查,未發(fā)現(xiàn)不符合,審查結(jié)論為合格,否則為不合格。審查結(jié)論不合格則后置現(xiàn)場審查不合格。
第七章  附則
  • 汽車制動(dòng)液產(chǎn)品審查部聯(lián)系方式
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室汽車制動(dòng)液產(chǎn)品審查部設(shè)在國家汽車質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(北京通州)
    地    址:北京市通州區(qū)馬駒橋大杜社交通部公路交通試驗(yàn)場
郵政編碼:101103
電    話:010-61585469
傳    真:010-61585012
電子信箱:j.jiao@rioh.cn、ling.li@rioh.cn
聯(lián) 系 人: 焦健、李玲
  • 本細(xì)則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
  • 本實(shí)施細(xì)則自2018年 月 日起實(shí)施,原《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》作廢。
 

附件1
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
序號 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及條款 檢驗(yàn)方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或條款
1 外觀 GB 12981-2012
《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》
第5檢驗(yàn)規(guī)則
GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》
2 平衡回流沸點(diǎn) SH/T 0430-1992《剎車液平衡回流沸點(diǎn)測定法》
3 濕平衡回流沸點(diǎn) GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄C
4 運(yùn)動(dòng)黏度
(-40℃、100℃)
GB/T 265-1988 《石油產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)粘度測定法和動(dòng)力粘度計(jì)算法》
5 pH值 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄D
6 液體穩(wěn)定性 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄E
7 腐蝕性 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄F
8 低溫流動(dòng)性和外觀 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄G
9 蒸發(fā)性能 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄H
10 容水性 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄I
11 液體相容性 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄I
12 抗氧化性 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄J
13 橡膠適應(yīng)性 GB 12981-2012《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液》附錄K
 
注:檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
 

 附件2

 
 
機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法
 
 
 
 
 
企業(yè)名稱:                                   
 
生產(chǎn)地址:                                   
 
產(chǎn)品名稱:                                   
 
產(chǎn)品單元:                                   
 
生產(chǎn)許可證編號:                              
 
發(fā)證日期:                                    
 
 
 
 
國家市場監(jiān)督管理總局
 

應(yīng)   
 
1. 本辦法審查內(nèi)容分為4大部分12條14款,應(yīng)逐條款進(jìn)行審查,并根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的認(rèn)定原則分別作出符合、不符合。
2. 每款審查內(nèi)容逐個(gè)判斷,并在對應(yīng)的“是”或“否”的選項(xiàng)框中打“√”,凡在“否”的選項(xiàng)框中打“√”的,均須填寫詳細(xì)的不符合事實(shí)。
3. 審查結(jié)論的確定原則:經(jīng)審查未發(fā)現(xiàn)不符合的,審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。
4. 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)后置現(xiàn)場審查后,填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報(bào)告》。
 
 
1 證件材料  
1.1 營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等 1)營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致; o 是;o 否: o 符合
o 不符合
1.經(jīng)營范圍是廣義的概念,可按行業(yè)或大類分,只要含蓋申請?jiān)S可證產(chǎn)品即可;
2. 1)~2)款,若為填寫、打印錯(cuò)誤允許勘誤,此類情況不作為不符合;
3. 核查內(nèi)容1)~3)款,任何一款為“否”,應(yīng)判不符合。
 
2)實(shí)際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致; o 是;o 否:  
3)經(jīng)營范圍是否涵蓋申請?jiān)S可證產(chǎn)品。 o 是;o   
1.2 檢驗(yàn)報(bào)告 4)企業(yè)申請時(shí)提交的合格的型式檢驗(yàn)報(bào)告的出具機(jī)構(gòu)是否獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,認(rèn)定的檢驗(yàn)范圍是否包含本細(xì)則要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),且在有效期內(nèi);檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否覆蓋本細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。 o 是;o 否; o 符合
o 不符合
重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)報(bào)告出具機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、認(rèn)定的檢驗(yàn)范圍、報(bào)告有效期、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容,其中任何一款為“否”,應(yīng)判不符合。  
2 人員能力  
2.1 檢驗(yàn)人員 5)現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)人員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn),檢驗(yàn)人員是否能夠熟練操作,其操作是否符合檢驗(yàn)規(guī)程,并正確作出判斷。 o 是;o 否 o 符合
o 不符合
檢驗(yàn)人員操作不正確,不符合檢驗(yàn)規(guī)程要求,應(yīng)判不符合。  
2.2 操作工人 6)現(xiàn)場核查每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程實(shí)際生產(chǎn)操作情況,工人是否能熟練的操作,其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。 o 是;o 否 o 符合
o 不符合
關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程工人操作不正確,不符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定,應(yīng)判不符合。  
3 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備  
3.1 基礎(chǔ)設(shè)施 7)是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需的工作場所和設(shè)施,并運(yùn)行正常。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
生產(chǎn)、檢驗(yàn)所需的工作場所和設(shè)施不滿足正常生產(chǎn)要求,或運(yùn)行不正常,應(yīng)判不符合。  
3.2 生產(chǎn)設(shè)備 8)企業(yè)是否具有《細(xì)則》表3-1規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,并運(yùn)行正常。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
生產(chǎn)設(shè)備不符合《細(xì)則》表3-1規(guī)定,或與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式不相適應(yīng),或運(yùn)行不正常,應(yīng)判不符合。  
3.3 檢驗(yàn)設(shè)備 9)企業(yè)是否具有《細(xì)則》表3-2規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備,并運(yùn)行正常。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
1.檢驗(yàn)設(shè)備不符合《細(xì)則》表3-2規(guī)定,或與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式不相適應(yīng),或運(yùn)行不正常,應(yīng)判不符合;
2.如企業(yè)采取委托檢驗(yàn)的或企業(yè)聯(lián)合共建實(shí)驗(yàn)室的,查有關(guān)協(xié)議。
 
4 過程控制  
4.1 生產(chǎn)記錄 10)是否對調(diào)和工序、過濾工序、灌裝工序等進(jìn)行如實(shí)的記錄。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點(diǎn)檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的生產(chǎn)記錄。如記錄存在系統(tǒng)性問題的,應(yīng)判不符合。  
4.2 進(jìn)貨檢驗(yàn) 11)采購重要原材料是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點(diǎn)檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。進(jìn)貨檢驗(yàn)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的,應(yīng)判不符合。  
4.3 過程檢驗(yàn) 12)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 o 是;o 否;o 不適用: o 符合
o 不符合
1.重點(diǎn)檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的過程檢驗(yàn)記錄。過程檢驗(yàn)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的,應(yīng)判不符合;
2.企業(yè)工藝文件規(guī)定無過程檢驗(yàn)的,不適用。
4.4 出廠檢驗(yàn) 13)成品出廠前是否按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)工藝文件規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點(diǎn)檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的出廠檢驗(yàn)記錄。出廠檢驗(yàn)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的,應(yīng)判不符合。  
4.5 不合格品控制 14)是否對不合格品的控制和處置作出明確規(guī)定并執(zhí)行到位。 o 是;o 否: o 符合
o 不符合
重點(diǎn)檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的不合格品控制記錄,如對不合格品的控制和處置不符合相關(guān)規(guī)定,執(zhí)行存在系統(tǒng)性問題的,應(yīng)判不符合。  
 
 
 

附件3

生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報(bào)告
企業(yè)名稱: 生產(chǎn)地址: 郵編:
產(chǎn)品名稱: 聯(lián)系人: 電話: 傳真:
生產(chǎn)許可證編號: 發(fā)證日期:
產(chǎn)品單元(產(chǎn)品證書明細(xì)內(nèi)容)
審查
結(jié)論
審查組根據(jù)《機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,于        年    月    日至       年    月__ 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查,共計(jì)審查出:符合_____條、不符合      條。
其他情況說明:                                                     
經(jīng)綜合評價(jià),本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是:                   。(注:審查結(jié)論填寫:合格或不合格)
監(jiān)管人員 姓名(簽字) 單    位 職務(wù) 證件編號
       
       
審查組成員 姓名(簽字) 單    位 職務(wù)(組長、組員) 核查分工(條款) 審查員證書編號
         
         
         
         
企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字   企業(yè)(蓋章)                     年    月    日
 
 
審查組織單位(章):                      年    月    日  
注:“其他情況說明”欄中填寫的內(nèi)容為:企業(yè)存在不符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,且不能體現(xiàn)在現(xiàn)場審查記錄中的情況,如企業(yè)存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。
 

附件4

本實(shí)施細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對比表
 
表1  必備生產(chǎn)設(shè)備變化對比表
序號 產(chǎn)品單元(新版) 主要設(shè)備(新版) 主要設(shè)備(舊版) 說明
1 機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液 —— 冷凝設(shè)備 取消
 
 
表2   必備檢測設(shè)備變化對比表
序號 產(chǎn)品單元(新版) 主要檢測設(shè)備(新版) 主要檢測設(shè)備(舊版) 說明
1 機(jī)動(dòng)車輛制動(dòng)液 —— 常規(guī)玻璃儀器 取消
 
 
產(chǎn)品單元品種及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)無變化。