北京惠百堂科技有限公司因涉嫌銷售不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為被處罰
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 近日，北京惠百堂科技有限公司因涉嫌銷售不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為，被北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰款10000元。
2024年10月23日，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局收到投訴反映當事人銷售的“友倍康-紅外額溫計”標簽標識及說明書內(nèi)容不符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十條。為進一步核實產(chǎn)品情況，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局于2024年12月向河南省藥品監(jiān)督管理局郵寄《北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查函》。2025年1月，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局收到鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)市場監(jiān)督管理和營商環(huán)境局回函《關(guān)于北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查函的回復(fù)》，該批次產(chǎn)品說明書中未對圖形標示內(nèi)容做出解釋涉嫌違法，該局已經(jīng)立案調(diào)查。經(jīng)核算該批次產(chǎn)品銷售金額合計49.5元，貨值金額495元。
綜上，當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(2014公布)第四條第二款;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2024修訂)第三十九條第一款，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2024修訂)第八十八條第二項;《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(2014公布)第十八條，責令當事人改正上述違法行為，并處罰款10000元。(張忠)
