國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2025年第18號(hào))
國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見(jiàn)附件1)。
《牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》為新增方法(見(jiàn)附件2—6)?!痘瘖y品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法(見(jiàn)附件7—8),替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法。
上述方法自2026年3月1日起實(shí)施。在方法實(shí)施前,鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。
特此通告。
附件:1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目匯總表
2.牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法
4.牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法
5.牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法
6.體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法
7.化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法
8.牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年5月6日
附件1《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目匯總表.doc
附件2 牙膏中過(guò)硬顆粒的檢驗(yàn)方法.docx
附件6 體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法.docx