浦口區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 (本刊通訊員 南京市浦口區(qū)市場監(jiān)督管理局 馬浩 ) 為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管人員監(jiān)管能力和業(yè)務(wù)水平，切實提升監(jiān)管效能，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線，近期，浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請南京市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處專家開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。
培訓(xùn)現(xiàn)場，市局專家圍繞新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，從質(zhì)量管理體系建立與改進、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨與驗收、入庫、貯存與檢查銷售等醫(yī)療器械經(jīng)營活動的全過程詳細解讀了《規(guī)范》修訂的背景、總體思路、修訂的主要內(nèi)容等。同時，市局專家對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查規(guī)范流程進行了介紹，并且結(jié)合實際監(jiān)管案例，生動講解檢查時注意事項和要點難點，有效提升了基層監(jiān)管人員的理論水平和實操能力。
此次培訓(xùn)共有15名醫(yī)療器械基層監(jiān)管人員參加，參會人員紛紛表示此次培訓(xùn)法規(guī)解讀詳盡、案例警示深刻、工作要求具體，有較強的理論性和實用性。下一步，浦口區(qū)市場監(jiān)管局將以此次培訓(xùn)為契機，持續(xù)開展《規(guī)范》宣貫工作，督促企業(yè)將《規(guī)范》的要求落實到日常經(jīng)營活動中，保障群眾用械安全。
