某婦幼保健院不服廣西壯族自治區(qū)某市市場監(jiān)督管理局行政處罰行政復(fù)議案
某婦幼保健院不服廣西壯族自治區(qū)某市市場監(jiān)督管理局行政處罰行政復(fù)議案
【關(guān)鍵詞】
醫(yī)療器械 行政處罰 過罰相當(dāng) 變更決定
【基本案情】
2023年10月26日，被申請人某市市場監(jiān)督管理局在申請人某婦幼保健院現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)，彩超室內(nèi)有4個超過預(yù)期壽命兩個月的醫(yī)療器械B超探頭仍在使用。被申請人及時立案調(diào)查，經(jīng)過聽證、集體討論、聽取陳述申辯等程序，認(rèn)定申請人使用過期醫(yī)療探頭行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定，應(yīng)對申請人處以貨值金額5倍以上20倍以下罰款。2024年4月19日，被申請人作出《行政處罰決定書》，決定沒收案涉的過期醫(yī)療器械及違法所得117337.20元，同時處以罰款2025000元。申請人不服，于6月4日向某市人民政府申請行政復(fù)議。
【復(fù)議辦理】
行政復(fù)議機(jī)構(gòu)審查認(rèn)為，本案爭議焦點在于行政處罰結(jié)果是否適當(dāng)。審理過程中，行政復(fù)議機(jī)構(gòu)全面審查案件事實，多次聽取雙方當(dāng)事人的意見，走訪部分患者，通過電話和郵件方式詢問醫(yī)療器械公司對于預(yù)期使用壽命的解釋。最終查明，案涉探頭性能尚安全穩(wěn)定，雖已超使用期限，但經(jīng)廣西壯族自治區(qū)計量檢測研究院檢測得出“合格”的檢測結(jié)果，案發(fā)時該檢測結(jié)果仍在有效期內(nèi)，對部分就診人員的回訪也沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)問題。申請人近5年未出現(xiàn)過因使用過期醫(yī)療設(shè)備受過行政處罰的記錄，且申請人被檢查指出問題后，立即停止使用超預(yù)期壽命探頭，及時制定整改方案和措施，對醫(yī)院所有醫(yī)療器械進(jìn)行全面自查和整改。行政復(fù)議機(jī)構(gòu)認(rèn)為，依據(jù)上述情況可以認(rèn)定申請人屬于初次違法，且危害后果輕微并及時改正，符合行政處罰法規(guī)定的可以不予行政處罰的情形。同時，行政處罰法規(guī)定，當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒收。據(jù)此，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法作出行政復(fù)議變更決定，除沒收案涉的過期醫(yī)療器械及違法所得117337.20元外，不再處以罰款。
【典型意義】
行政處罰具有制止和懲戒違法行為的作用，同時也有預(yù)防和減少違法行為的功能。醫(yī)療器械直接關(guān)乎人民群眾生命健康，必須嚴(yán)格管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超過期限的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。同時，行政機(jī)關(guān)執(zhí)法時應(yīng)當(dāng)堅持包容審慎原則，綜合考量產(chǎn)生危害后果的嚴(yán)重程度、行政相對人的過往行為、是否及時改正違法行為等，按照過罰相當(dāng)原則作出行政處罰決定。本案中，被申請人按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定按貨值金額的5倍對申請人處以2025000元的罰款，未結(jié)合申請人違法事實所造成的輕微后果、積極配合調(diào)查和整改的態(tài)度等情況進(jìn)行綜合考量，作出的行政處罰明顯不當(dāng)。行政復(fù)議機(jī)關(guān)適用變更決定，直接作出新的行政處罰行為，既發(fā)揮了行政復(fù)議監(jiān)督依法行政的作用，又提高了行政效率，避免行政程序循環(huán)往復(fù)，切實提高行政復(fù)議救濟(jì)的實效性。
