未經(jīng)許可生產(chǎn)卸妝濕巾，企業(yè)被罰7萬元
天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書
津藥監(jiān)(五辦)罰〔2024〕14號
當(dāng)事人：天津?qū)殱櫷萍奸_發(fā)有限公司
主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》
統(tǒng)一社會信用代碼：91120222MA06AWGH5Y
住所(住址)：天津市武清區(qū)白古屯鎮(zhèn)徐莊村
法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者)：常青松
執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索于2024年6月4日到位于天津市武清區(qū)白古屯鎮(zhèn)徐莊村的天津?qū)殱櫷萍奸_發(fā)有限公司進行現(xiàn)場檢查。執(zhí)法人員在企業(yè)成品庫進行檢查發(fā)現(xiàn)有：1、“50片卸妝棉紙卡”350個;2、卸妝巾盒蓋15個。執(zhí)法人員當(dāng)場對上述物品采取扣押的行政強制措施。2024年7月3日執(zhí)法人員對上述“‘50片卸妝棉紙卡’350個”部分延長了行政強制措施至2024年8月2日，對“卸妝巾盒蓋15個”解除了行政強制措施。
本局于2024年6月4日對天津?qū)殱櫷萍奸_發(fā)有限公司涉嫌未經(jīng)許可從事化妝品活動案立案調(diào)查。
2024年6月19日對當(dāng)事人實際控制人**、生產(chǎn)廠長**、銷售負(fù)責(zé)人**、操作工**、庫房管理人員**、進行了詢問調(diào)查，并分別制作了《詢問筆錄》。2024年6月26日對當(dāng)事人檢驗負(fù)責(zé)人**、配液工**進行詢問調(diào)查，并分別制作了《詢問筆錄》。
2024年7月11日當(dāng)事人將召回的4180盒涉嫌未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品“三仕達卸妝濕巾50片”主動送至我局位于天津市武清區(qū)泉發(fā)路8號的扣押物品倉庫。執(zhí)法人員當(dāng)場對上述物品采取扣押的行政強制措施。
經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人在未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的情況下，在2020年12月至2024年3月共生產(chǎn)“三仕達卸妝濕巾”8552盒，全部銷售給**有限公司，售價**元/盒。當(dāng)事人在案發(fā)后按照售出價格召回了涉案產(chǎn)品，共召回涉案產(chǎn)品4180盒。本案貨值金額4447.04元(8552×**)，違法所得2273.44(8552×**-4180×**)元。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：1、天津?qū)殱櫷萍奸_發(fā)有限公司《營業(yè)執(zhí)照》91120222MA06AWGH5Y副本復(fù)印件1份，共1頁;《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》[(津)衛(wèi)消證字(2018)第0503號]復(fù)印件1份，共1頁;法定代表人常青松身份證復(fù)印件1份，共1頁;受委托人**、**、**、**、**、**、**的授權(quán)委托書3份，共4頁;**、**、**、**、**、**、**的身份證復(fù)印7份，共7頁。2、現(xiàn)場筆錄1份，共3頁;對**的《詢問筆錄》1份共4頁。3、當(dāng)事人生產(chǎn)的“三仕達卸妝濕巾”照片1份，共4頁。4、《河北增值稅專用發(fā)票》(NO**)發(fā)票聯(lián)復(fù)印件、抵扣聯(lián)復(fù)印件1份，共2頁;《業(yè)務(wù)回單》(付款)復(fù)印件1份，共1頁;《入庫單》(NO.0738701)復(fù)印件1份，共1頁;對**的《詢問筆錄》1份，共4頁。5、《生產(chǎn)廢料登記表》復(fù)印件1份，共1頁。6、《調(diào)撥出庫單》(NO.1793)復(fù)印件1份，共1頁;《商品組裝單》(NO.3173、NO.3159)復(fù)印件1份，共2頁;《入庫單》(NO.5926614、NO.5926615)復(fù)印件1份，共2頁;《天津?qū)殱櫷萍奸_發(fā)有限公司藥液配方執(zhí)行表》復(fù)印件1份，共1頁;《配液操作監(jiān)督表》復(fù)印件1份，共1頁;《關(guān)于卸妝濕巾配液配方說明》復(fù)印件1份，共1頁;對**的《詢問筆錄》1份，共5頁;對**的《詢問筆錄》1份，共3頁;對**的《詢問筆錄》1份，共3頁;對**的《詢問筆錄》1份，共3頁。7、《商品購銷合同》復(fù)印件1份，共2頁;《采購訂單》復(fù)印件(編號：JHF20240306003)1份，共1頁;《銷售送貨出庫單》復(fù)印件(單據(jù)號：20201222-006)1份，共2頁;《銷售出庫單》復(fù)印件(NO.51991、52378)1份，共2頁;對**的《詢問筆錄》1份，共2頁。8、《產(chǎn)品召回通知書》復(fù)印件1份，共1頁;《銷售退單》(N0.5661、5663)復(fù)印件1份，共2頁;2024年7月11日《現(xiàn)場筆錄》1份共2頁證明當(dāng)事人召回“三仕達卸妝濕巾”的情況。
我局執(zhí)法人員于2024年7月18日針對當(dāng)事人違法事實及處罰意見對當(dāng)事人進行告知，當(dāng)事人未提出陳述及申辯。
本局認(rèn)為，事人上述未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條第一款“從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負(fù)責(zé)。”之規(guī)定。
當(dāng)事人在案件調(diào)查中積極配合調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供有關(guān)賬冊、票據(jù)、記錄等證據(jù)材料;發(fā)現(xiàn)違法行為后，當(dāng)事人積極采取措施召回產(chǎn)品，成功召回其未經(jīng)許可生產(chǎn)化妝品總數(shù)的48.9%。符合《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第五項的相關(guān)規(guī)定，建議給與從輕處罰。
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(一)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;”和《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”之規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人立即改正未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)的行為，決定處罰如下： 沒收違法所得2273.44元; 沒收“三仕達卸妝濕巾50片”4180盒、“50片卸妝棉紙卡”350個; 并處70000元罰款。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，將罰沒款繳至中國工商銀行天津分行、中國農(nóng)業(yè)銀行天津分行、中國銀行天津分行、中國建設(shè)銀行天津分行、中國光大銀行天津分行、天津銀行、浙商銀行天津分行等市財政指定非稅收入收繳銀行對公網(wǎng)點。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。
如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向天津市紅橋區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
天津市藥品監(jiān)督管理局
(印 章)
2024年7月26日
