上下聯(lián)動(dòng),調(diào)研走訪促規(guī)范
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 (本刊通訊員 長春市市場監(jiān)督管理局長春新區(qū)分局 朱守明 ) 《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即將于7月1日起實(shí)施,國家藥監(jiān)局組織修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)。為確保新法規(guī)能夠精準(zhǔn)反映行業(yè)實(shí)際,廣泛征求企業(yè)意見,長春市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯(lián)合新區(qū)分局,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展調(diào)研走訪。
本次調(diào)研旨在全面收集企業(yè)的反饋和建議,確?!夺t(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)更加貼近企業(yè)實(shí)際,更具操作性和指導(dǎo)意義。調(diào)研過程中,企業(yè)代表對(duì)新法規(guī)的征求意見稿進(jìn)行了細(xì)致學(xué)習(xí),并就其中的各項(xiàng)要求與調(diào)研組進(jìn)行了深入交流和討論。
企業(yè)代表積極發(fā)言,提出了許多具有建設(shè)性的意見和建議。他們結(jié)合自身的經(jīng)營實(shí)踐,對(duì)法規(guī)中的某些條款提出了疑問和修改建議,并列出了詳細(xì)的清單。調(diào)研組認(rèn)真傾聽了企業(yè)的聲音,對(duì)每一個(gè)問題都進(jìn)行了詳細(xì)記錄,并承諾將充分考慮企業(yè)的意見和建議,進(jìn)一步完善法規(guī)內(nèi)容。
下一步,新區(qū)分局將對(duì)即將實(shí)施的法規(guī)進(jìn)行開展宣貫,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行業(yè)自律,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,提升藥械經(jīng)營服務(wù)質(zhì)量。