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1月1日起正式實(shí)施!這些新規(guī)將影響你我生活!

發(fā)布時(shí)間:2024-01-02    來(lái)源:中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)    瀏覽量:

  1、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》

  新修訂的行政復(fù)議法于2024年1月1日起施行,進(jìn)一步擴(kuò)大行政復(fù)議受案范圍,為人民群眾合法權(quán)益提供更充分保護(hù)。

  主要修改內(nèi)容包括:明確行政復(fù)議有關(guān)原則和要求;優(yōu)化行政復(fù)議管轄體制;加強(qiáng)行政復(fù)議吸納行政爭(zhēng)議的能力;健全行政復(fù)議申請(qǐng)和受理程序;完善行政復(fù)議審理程序;強(qiáng)化行政復(fù)議決定及其監(jiān)督體系等。

  2、《未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)條例》

  自2024年1月1日起,《未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)條例》施行。這是我國(guó)的第一部專門性的未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)綜合立法,標(biāo)志著我國(guó)未成年人網(wǎng)絡(luò)保護(hù)法治建設(shè)進(jìn)入新的階段。

  條例規(guī)定:網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品和服務(wù)提供者發(fā)現(xiàn)危害或者可能影響未成年人身心健康信息的處置措施和報(bào)告義務(wù)。鼓勵(lì)和支持研發(fā)、生產(chǎn)和使用專門以未成年人為服務(wù)對(duì)象、適應(yīng)未成年人身心健康發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)的網(wǎng)絡(luò)保護(hù)軟件、智能終端產(chǎn)品和未成年人模式、未成年人專區(qū)等網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)等。

  3、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》

  市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂出臺(tái)了《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》,將于2024年1月1日起正式施行。

  本次修訂用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度代替企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理制度,以“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管方式,依法進(jìn)行監(jiān)督檢查,加大對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的激勵(lì)和服務(wù)力度。

  《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》的制度創(chuàng)新突破主要有以下三個(gè)方面:建立標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新型企業(yè)制度,實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”制度,實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)融資增信制度。

  4、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》

  《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)),自2024年1月1日起施行?!掇k法》完善藥品經(jīng)營(yíng)許可管理,夯實(shí)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方責(zé)任,加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。此外,還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰,應(yīng)通報(bào)衛(wèi)生健康主管部門。

  《辦法》對(duì)藥品零售連鎖提出總部對(duì)所屬門店統(tǒng)一管理的要求。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系,對(duì)本單位藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。

  5、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》

  《辦法》強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品注冊(cè)以臨床營(yíng)養(yǎng)需求為導(dǎo)向;制定優(yōu)先審評(píng)審批程序,將罕見病、臨床急需新類型特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,引導(dǎo)鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)臨床急需產(chǎn)品,滿足臨床病患需要。在嚴(yán)格注冊(cè)要求方面,強(qiáng)調(diào)申請(qǐng)人應(yīng)具備的條件、能力,應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任和義務(wù);明確7種產(chǎn)品不予注冊(cè)的情形;在注冊(cè)證書中增加“產(chǎn)品其他技術(shù)要求”項(xiàng)目,進(jìn)一步保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效;突出標(biāo)簽和說(shuō)明書特點(diǎn)和禁止性要求;加嚴(yán)加大違規(guī)行為處置力度。在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境方面,優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)核查流程,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容;壓縮臨床試驗(yàn)核查時(shí)限,提高審評(píng)審批時(shí)效;明確電子證書法律效力等等。

  《辦法》進(jìn)一步嚴(yán)格標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)示要求,明確標(biāo)簽的主要展示版面標(biāo)注內(nèi)容;要求對(duì)產(chǎn)品的配方特點(diǎn)或營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述,體現(xiàn)特醫(yī)食品產(chǎn)品屬性;在標(biāo)簽、說(shuō)明書上提示消費(fèi)者“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”和警示用語(yǔ),指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用;明確不得對(duì)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)素及其他成分進(jìn)行功能聲稱,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  6、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志管理新規(guī)

  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布關(guān)于完善強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志管理的公告,公告自2024年1月1日起施行。

  公告規(guī)定,CCC認(rèn)證全面施行電子認(rèn)證證書;紙質(zhì)認(rèn)證證書與電子認(rèn)證證書具有同等法律效力。CCC認(rèn)證證書和標(biāo)志的制作、使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書管理要求》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理要求》。

  7、《交流接觸器能源效率標(biāo)識(shí)實(shí)施規(guī)則》(修訂)

  國(guó)家發(fā)展改革委 市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《中華人民共和國(guó)實(shí)行能源效率標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄(第十六批)》及相關(guān)實(shí)施規(guī)則的通知,其中《交流接觸器能源效率標(biāo)識(shí)實(shí)施規(guī)則》(修訂)自2024年1月1日起實(shí)施,有效期5年。

  2024年1月1日前出廠或進(jìn)口的產(chǎn)品,可延遲至2026年1月1日按修訂后的實(shí)施規(guī)則加施能效標(biāo)識(shí)。

  8、《民用無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求》

  為有效支撐《無(wú)人駕駛航空器飛行管理暫行條例》(國(guó)令第761號(hào))實(shí)施,經(jīng)研究,國(guó)標(biāo)委決定將GB 42590—2023《民用無(wú)人駕駛航空器系統(tǒng)安全要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要條款實(shí)施日期由2024年6月1日提前至2024年1月1日。