FDA通報雅培涉事奶粉工廠部分區(qū)域檢出致病菌，存質(zhì)量控制缺陷
雅培召回美國密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工廠涉致病菌污染奶粉事件有了新進(jìn)展。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r間3月22日發(fā)布調(diào)查報告顯示，在該工廠奶粉灌裝室、干燥區(qū)等區(qū)域檢出阪崎克羅諾桿菌，沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng)。3月24日，雅培中國方面向新京報記者發(fā)來聲明稱，目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產(chǎn)于美國Sturgis工廠的營養(yǎng)品。
FDA調(diào)查報告顯示，在雅培美國斯特吉斯工廠一些區(qū)域檢出阪崎克羅諾桿菌陽性
2月17日，雅培開始自愿召回斯特吉斯工廠生產(chǎn)的Similac、Alimentum和EleCare嬰兒配方奶粉，原因是在工廠的非產(chǎn)品接觸區(qū)域發(fā)現(xiàn)了阪崎克羅諾桿菌。召回信息包括產(chǎn)品代碼前兩位是數(shù)字22到37的，容器上代碼包含K8、SH或Z2的，保質(zhì)期為2022年4月1日及更晚的。
FDA此次最新調(diào)查報告指出，針對雅培斯特吉斯工廠2022年1月2日至2月2日的環(huán)境采樣證實(shí)，該工廠嬰幼兒奶粉中高級別防護(hù)區(qū)中的第二區(qū)、第三區(qū)存在阪崎克羅諾桿菌陽性，涉及奶粉灌裝區(qū)、干燥區(qū)等。
FDA認(rèn)為，雅培公司及斯特吉斯工廠主要存在三大問題，包括沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統(tǒng);沒有確保所有接觸嬰幼兒奶粉的器具表面得到維護(hù)，以防止奶粉受到環(huán)境污染;直接接觸奶粉、原料、包裝或設(shè)備、器具的工作人員未穿戴必要的防護(hù)服。
根據(jù)FDA最新通報，目前正調(diào)查的4起有關(guān)消費(fèi)者投訴中，已有2名住院病例報告死亡，F(xiàn)DA認(rèn)為阪崎克羅諾桿菌感染可能是導(dǎo)致死亡的原因。與此同時，雅培也擴(kuò)大了召回范圍，除上述3款產(chǎn)品外，還包括批號為27032K80(罐)/27032K800(箱)的SimilacPM60/40。
中國海關(guān)總署曾在2月20日發(fā)布消息稱，上述雅培產(chǎn)品沒有通過一般貿(mào)易輸華，涉事企業(yè)生產(chǎn)的特醫(yī)產(chǎn)品SimilacHMFortifi “喜康寶貝添”特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑有對華出口記錄，雅培中國已啟動自主召回。如有通過非一般貿(mào)易渠道(如海淘)購買該企業(yè)相關(guān)批次嬰幼兒配方奶粉的，立即暫停食用;如有購買上述特醫(yī)產(chǎn)品的，立即暫停食用。
3月24日，雅培中國方面向新京報記者發(fā)來一份聲明稱，目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產(chǎn)于美國密歇根州Sturgis工廠的營養(yǎng)品，產(chǎn)品均符合相關(guān)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。“我們嚴(yán)肅對待此次調(diào)查，并與美國FDA緊密合作，采取糾正措施。我們已經(jīng)在工廠實(shí)施糾正改進(jìn)措施、利用新技術(shù)并加強(qiáng)流程管控，以便當(dāng)我們在Sturgis工廠恢復(fù)運(yùn)營時，讓消費(fèi)者對我們的產(chǎn)品質(zhì)量放心。”
