廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心發(fā)放首份注冊檢驗(yàn)報(bào)告 新質(zhì)檢院與計(jì)量院同日揭牌啟航 助力灣區(qū)高質(zhì)量發(fā)展
中國品牌與防偽雜志/中國品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 (本刊通訊員 廣州市市場監(jiān)管局 穗市監(jiān) ) 4月25日，廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心向廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司發(fā)放了首份醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告。新組建的廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院(廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測中心)正式揭牌并投入服務(wù)。同日，廣州計(jì)量檢測技術(shù)研究院同步揭牌成立。兩大技術(shù)機(jī)構(gòu)的揭牌組建，是廣州市市場監(jiān)管局深化直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)改革的關(guān)鍵舉措，將為粵港澳大灣區(qū)建設(shè)世界級產(chǎn)業(yè)集群注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
“揭牌即服務(wù)”彰顯改革加速度
在發(fā)放首份醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告證書儀式上，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司負(fù)責(zé)人從廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院副院長何國山手中接過編號為廣醫(yī)械(注冊檢驗(yàn))00001號的注冊檢驗(yàn)證書時(shí)，現(xiàn)場響起熱烈掌聲。這份針對“生物相容性”的注冊檢驗(yàn)報(bào)告，不僅標(biāo)志著企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)取得階段性成果，更成為廣州質(zhì)量技術(shù)服務(wù)體系升級的重要見證。
廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院副院長何國山在現(xiàn)場說：“通過整合四個(gè)單位的‘專業(yè)、技術(shù)、人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室、資質(zhì)’六大核心資源，我們將構(gòu)建‘全鏈條、數(shù)字化’服務(wù)體系，為政府監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更精確、更高效的服務(wù)。”
檢驗(yàn)提速50%，建設(shè)全國一流的醫(yī)療器械公共技術(shù)平臺
據(jù)了解，廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院(廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測中心)由原廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、廣州纖維產(chǎn)品檢測研究院、廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所、廣州市增城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所整合組建。
新組建的廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心將形成“全鏈條一站式”服務(wù)模式，開通醫(yī)療器械“優(yōu)檢驗(yàn)”專門通道，全面提速檢驗(yàn)周期，以行業(yè)公布周期為基準(zhǔn)，承諾提速50%，高效助力企業(yè)產(chǎn)品上市。該中心已形成有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械，生物學(xué)評價(jià)中心三大檢測板塊。“我們將重點(diǎn)突破高端醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等領(lǐng)域的檢測技術(shù)瓶頸。未來三年計(jì)劃新增醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用軟件等專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室，力爭建成粵港澳大灣區(qū)首個(gè)醫(yī)療器械全生命周期檢測平臺”，廣州質(zhì)量檢驗(yàn)研究院工作人員如是說。
記者了解到，廣州質(zhì)檢院將錨定“技術(shù)服務(wù)高地、科技成果轉(zhuǎn)化高地、國家戰(zhàn)略物資安全保障高地”三大目標(biāo)，不斷提升質(zhì)量技術(shù)能力。除了上面提到的廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心外，該院還將依托國家市場監(jiān)督管理總局技術(shù)創(chuàng)新中心(食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量與安全)，聚焦突破“卡脖子”技術(shù)，共建“政、產(chǎn)、學(xué)、研、檢、用”基地，推動(dòng)創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)，高效運(yùn)行廣州纖維質(zhì)量監(jiān)測中心，持續(xù)深化化妝品、包裝產(chǎn)品、電子電氣、輕工、化工、生物制品等產(chǎn)品和棉花、纖維等戰(zhàn)略物資，以及新材料、新能源、新一代信息技術(shù)設(shè)備、機(jī)器人、人工智能、生物技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)能力建設(shè)，有效保障國計(jì)民生重要物資的源頭質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全。
助力打造無人機(jī)、芯片、新型儲(chǔ)能產(chǎn)業(yè)高地
廣州計(jì)量院整合原廣州能源院等機(jī)構(gòu)，將聚焦量子傳感、芯片計(jì)量等“硬核”領(lǐng)域，為智能網(wǎng)聯(lián)汽車、新一代信息技術(shù)等產(chǎn)業(yè)提供計(jì)量支撐。同時(shí)，該院將提升無人機(jī)計(jì)量溯源測試服務(wù)平臺能力，服務(wù)我國低空經(jīng)濟(jì)萬億級藍(lán)海產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大力建立超級充電樁計(jì)量能力，助力行業(yè)“光儲(chǔ)充換”技術(shù)升級，以及新型儲(chǔ)能充電產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支撐廣州建設(shè)“超充之都”。
據(jù)廣州計(jì)量院技術(shù)人員介紹，該院累計(jì)支撐17家無人機(jī)相關(guān)企業(yè)在研發(fā)制造環(huán)節(jié)的技術(shù)攻關(guān)，解決產(chǎn)業(yè)在計(jì)量測試、性能檢測方面的難點(diǎn)、痛點(diǎn)，支撐無人機(jī)賦能千行百業(yè)騰飛。該院還有序推進(jìn)高適應(yīng)性智能化數(shù)字X射線3D在線檢測關(guān)鍵部件及系統(tǒng)研制，滿足無損檢測重大需求，筑牢堅(jiān)實(shí)的集成電路質(zhì)量基礎(chǔ)，助提國產(chǎn)芯片良品率和質(zhì)量可靠性。
廣州計(jì)量院院長武星軍在揭牌儀式上說，該院將整合資源，打造成國內(nèi)領(lǐng)先的計(jì)量機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化公益屬性，服務(wù)廣州“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，并在碳計(jì)量領(lǐng)域突破核心技術(shù)，為綠色發(fā)展提供精準(zhǔn)支持。
硬核實(shí)力支撐灣區(qū)建設(shè)
兩大機(jī)構(gòu)匯聚頂尖人才與技術(shù)資源。記者了解到，廣州質(zhì)檢院擁有高級職稱183人，國家級標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)席位79個(gè)。設(shè)有化妝品、包裝產(chǎn)品2個(gè)國家級產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心，1個(gè)國家級技術(shù)創(chuàng)新中心(食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量與安全)，1個(gè)國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
同樣，廣州計(jì)量院擁有高級職稱130人，全國專業(yè)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)席位26個(gè)。獲批籌建國家城市軌道交通服務(wù)產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心、國家港口能源物流產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心，并與奧地利、英國等多國企業(yè)共建了電磁兼容試驗(yàn)場地驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室、軌道交通工程技術(shù)檢測實(shí)驗(yàn)室、超精細(xì)光學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室。
廣州市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過此次機(jī)構(gòu)整合，市場監(jiān)管部門將工作著力點(diǎn)進(jìn)一步向“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)聚焦，構(gòu)建全要素質(zhì)量支撐體系，加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動(dòng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)成行成勢、成鏈成群發(fā)展，不斷壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，為粵港澳大灣區(qū)建設(shè)全球質(zhì)量高地提供堅(jiān)實(shí)支撐，助力廣州加快實(shí)現(xiàn)老城市新活力、“四個(gè)出新出彩”，譜寫高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
