道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布“兩品一械”典型案例
中國(guó)品牌與防偽雜志/中國(guó)品牌質(zhì)量網(wǎng)訊 本刊記者從道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局官方微信公眾號(hào)獲悉，該局于2024年7月9日公布了一批“兩品一械”違法典型案例。道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局2024年開(kāi)展“兩品一械”各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查以來(lái)，全面履行“兩品一械”監(jiān)管職責(zé),有效保障群眾用藥用械用妝安全，切實(shí)提升“兩品一械”監(jiān)管質(zhì)效。現(xiàn)公布一批道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處的“兩品一械”違法案例。
案例一、道真自治縣某藥房藥師不在崗未憑處方銷(xiāo)售處方藥案
2024年1月29日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)道真自治縣某藥房開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查，店內(nèi)未見(jiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，且未掛出藥師不在崗暫停銷(xiāo)售處方藥提示牌，檢查期間還有患者直接購(gòu)買(mǎi)處方藥，該藥房存在未憑處方銷(xiāo)售處方藥行為，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下發(fā)了責(zé)令改正通知書(shū)。2024年3月13日，執(zhí)法人員再次對(duì)該藥房進(jìn)行檢查，質(zhì)量負(fù)責(zé)人仍不在崗，執(zhí)法人員檢查到該藥房藥師不在崗期間仍在銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的銷(xiāo)售記錄。
??????? 當(dāng)事人該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款、第五款的規(guī)定。2024年3月29日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為并作出行政處罰。
案例二、道真自治縣某藥房銷(xiāo)售劣藥及未憑處方銷(xiāo)售處方藥案
2024年2月1日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)道真自治縣某藥房開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)擺放拆零藥品的柜內(nèi)存放有開(kāi)胸順氣丸（批號(hào)201101，生產(chǎn)日期2020年11月28日，有效期至2023年10月）、小兒麻甘棵粒（批號(hào)2202073，生產(chǎn)日期2022年2月24日，有效期至2024年1月31日）、冰硼散（批號(hào)201201，生產(chǎn)日期2020年12月4日，有效期至2023年6月3日）等6種藥品已超過(guò)有效期，并與其他未過(guò)期藥品混放在一起待銷(xiāo)售，執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)過(guò)期藥品實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施，另現(xiàn)場(chǎng)檢查還發(fā)現(xiàn)該藥房銷(xiāo)售的處方藥無(wú)法提供開(kāi)具的處方憑據(jù)。
??????? 當(dāng)事人的上述行為分別違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定及《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，構(gòu)成銷(xiāo)售劣藥及未憑處方銷(xiāo)售處方藥的違法事實(shí)。2024年4月22日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款和《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收超過(guò)有效期的6種過(guò)期藥品，并作出行政處罰。
案例三、道真自治縣某化妝品店銷(xiāo)售超過(guò)使用期限的化妝品案
??????? 2024年4月1日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在配合遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局化妝品抽樣檢查工作中，在道真自治縣某化妝品店檢查到經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的柜臺(tái)陳列有大馬士革玫瑰純露（使用期限20230621）、保加利亞玫瑰煥顏潔面泡泡（使用期限20230616）、富勒烯緊顏修護(hù)潔面慕斯（使用期限20230616）、凈澈煥顏按摩膏（使用期限20240309）、澤秀媛隔離素顏防護(hù)噴霧（使用期限20230410（20230520））等15種超過(guò)使用期限的化妝品待銷(xiāo)售。
執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)超過(guò)使用期限的化妝品實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，構(gòu)成未及時(shí)處理超過(guò)使用期限的化妝品的行為。2024年5月9日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收超過(guò)使用期限的化妝品，并作出行政處罰。
案例四：道真自治縣某鄉(xiāng)鎮(zhèn)村衛(wèi)生室銷(xiāo)售不合格醫(yī)療器械案
2024年4月28日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)《遵義市播州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局案件線(xiàn)索移送函》(播市監(jiān)函〔2024〕34號(hào)）文件，依法到道真自治縣某村衛(wèi)生室開(kāi)展不合格醫(yī)療器械玻璃體溫計(jì)使用的情況核實(shí)。玻璃體溫計(jì)批號(hào)為20230302，檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為不符合揚(yáng)州華祥醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求蘇械注準(zhǔn)20192070603《玻璃體溫計(jì)》的要求。
經(jīng)核查，當(dāng)事人以4.5元/支的價(jià)格采購(gòu)了30支該批次不合格玻璃體溫計(jì)，以5元/支的價(jià)格進(jìn)行銷(xiāo)售，截至目前已售出10支，已獲銷(xiāo)售收入50元，剩余20支未銷(xiāo)售，執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)查獲的20支玻璃體溫計(jì)實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條之規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營(yíng)不合格玻璃體溫計(jì)的行為。2024年6月28日，道真自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收不合格玻璃體溫計(jì)20支，并作出行政處罰。
