關(guān)于抗原檢測試劑，河北省藥監(jiān)局最新發(fā)布！
近期，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，消費者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑選購消費提示。
新冠病毒抗原檢測試劑
選購消費提示
提示一
新冠病毒抗原檢測試劑，指新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品，屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需取得國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械注冊證。
第三類醫(yī)療器械編號規(guī)則是：國械注準xxxx(首次注冊年份)x(產(chǎn)品管理類別)xx(產(chǎn)品分類編碼)xxxx(首次注冊流水號)(此注冊證號編排方式僅適用于境內(nèi)醫(yī)療器械)。
抗原檢測并不能完全替代核酸檢測，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
提示二
一定要選擇在已經(jīng)取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。
如需要網(wǎng)購，應選擇取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。不在未取得經(jīng)營資質(zhì)或無法提供經(jīng)營主體信息的微信群、朋友圈、抖音等社交平臺購買新冠病毒抗原檢測試劑等疫情防護物品。
提示三
購買時應選擇包裝完好和標識齊全的新冠病毒抗原檢測試劑，其包裝應有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標識和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號等信息。消費者可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢注冊證編號的真?zhèn)巍?/p>
提示四
如果發(fā)現(xiàn)采購的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑盒等違法行為，請及時撥打舉報電話12315進行投訴舉報。
提示五
在購買新冠病毒抗原檢測試劑后需按照說明書要求的溫度儲存，自測前請仔細閱讀配套說明書并按規(guī)范操作。檢測時請即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測結(jié)果的準確性。
提示六
檢測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，必須嚴格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是無效檢測。
提示七
出結(jié)果前不要移動檢測卡，C線出現(xiàn)檢測結(jié)果才有效，T線出現(xiàn)說明檢測結(jié)果為陽性。
提示八
檢測結(jié)果顯示為陰性的，使用后的所有鼻(咽)拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋后作為一般垃圾處理;
檢測結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運時一并交由醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。
