關(guān)于抗原檢測(cè)試劑，河北省藥監(jiān)局最新發(fā)布！
近期，受新型冠狀病毒肺炎疫情影響，消費(fèi)者對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新冠病毒抗原檢測(cè)試劑選購消費(fèi)提示。
新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
選購消費(fèi)提示
提示一
新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，指新型冠狀病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品，屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需取得國家藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
第三類醫(yī)療器械編號(hào)規(guī)則是：國械注準(zhǔn)xxxx(首次注冊(cè)年份)x(產(chǎn)品管理類別)xx(產(chǎn)品分類編碼)xxxx(首次注冊(cè)流水號(hào))(此注冊(cè)證號(hào)編排方式僅適用于境內(nèi)醫(yī)療器械)。
抗原檢測(cè)并不能完全替代核酸檢測(cè)，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
提示二
一定要選擇在已經(jīng)取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。
如需要網(wǎng)購，應(yīng)選擇取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。不在未取得經(jīng)營資質(zhì)或無法提供經(jīng)營主體信息的微信群、朋友圈、抖音等社交平臺(tái)購買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等疫情防護(hù)物品。
提示三
購買時(shí)應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識(shí)齊全的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，其包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識(shí)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)等信息。消費(fèi)者可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢注冊(cè)證編號(hào)的真?zhèn)巍?/p>
提示四
如果發(fā)現(xiàn)采購的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑存在質(zhì)量問題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒等違法行為，請(qǐng)及時(shí)撥打舉報(bào)電話12315進(jìn)行投訴舉報(bào)。
提示五
在購買新冠病毒抗原檢測(cè)試劑后需按照說明書要求的溫度儲(chǔ)存，自測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀配套說明書并按規(guī)范操作。檢測(cè)時(shí)請(qǐng)即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提示六
檢測(cè)試劑要成套使用，不同廠家的檢測(cè)試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，必須嚴(yán)格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是無效檢測(cè)。
提示七
出結(jié)果前不要移動(dòng)檢測(cè)卡，C線出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果才有效，T線出現(xiàn)說明檢測(cè)結(jié)果為陽性。
提示八
檢測(cè)結(jié)果顯示為陰性的，使用后的所有鼻(咽)拭子、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋后作為一般垃圾處理;
檢測(cè)結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。
