江西：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》試題
第三屆全國市場監(jiān)管法律知識競賽試題
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
(共80道題，其中單選題32道、多選題16道、判斷題16道、簡答題8道、論述題8道)
一、單選題(共32道)
1.(B)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三條第二款 省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。)
2.(D)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。
A、省級藥品監(jiān)督管理部門
B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C、縣級藥品監(jiān)督管理部門
D、設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三條第三款 設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。)
3.設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理(D)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。
A、零售連鎖總部
B、藥品上市許可持有人
C、藥品批發(fā)企業(yè)
D、藥品零售企業(yè)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三條第三款 設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門(以下稱藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。)
4.(A)主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、國家市場監(jiān)督管理總局
C、國家衛(wèi)生健康委員會
D、國務(wù)院
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三條第一款 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。)
5.以下說法不正確的是(C)
A、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)想要通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，該企業(yè)需取得藥品零售資質(zhì)
B、某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品僅限銷售其取得藥品注冊證書的藥品
C、某藥品上市許可持有人可不取得藥品零售資質(zhì)，直接向個人銷售其取得藥品注冊證書的藥品
D、某第三方平臺可通過旗下實體藥店可間接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第二款 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。)
6.以下哪些藥品可以以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送?(C)
A、處方藥
B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥
D、非處方藥
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第三款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。)
7.通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行(D)。
A、登記制
B、記錄制
C、非實名制
D、實名制
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款 通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。)
8.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立(B)制度，由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。
A、藥學(xué)管理服務(wù)
B、在線藥學(xué)服務(wù)
C、在崗藥學(xué)服務(wù)
D、藥學(xué)咨詢服務(wù)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。)
9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門報告的信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在(B)個工作日內(nèi)報告。
A、5
B、10
C、15
D、20
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)報告。)
10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營許可證信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在(B)個工作日內(nèi)予以更新。
A、5
B、10
C、15
D、20
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。)
11.某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過第三方平臺銷售藥品，以下說法不正確的是(D)
A、該企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥
B、該企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄，且保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年
C、該企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息
D、該企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息，信息發(fā)生變化的應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)予以更新
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。)
12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站(A)顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。
A、首頁或經(jīng)營活動的主頁面
B、導(dǎo)航頁
C、內(nèi)容頁
D、服務(wù)頁
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。)
13.以下說法錯誤的是(D)
A、通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
B、藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示。
C、從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。
D、處方藥銷售前，可以向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。 從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。)
14.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的(C)進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。
A、地址
B、經(jīng)營范圍
C、質(zhì)量管理體系
D、經(jīng)營規(guī)模
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十四條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。)
15.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)與受托企業(yè)簽訂(A)，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。
A、質(zhì)量協(xié)議
B、委托協(xié)議
C、配送合同
D、保證書
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十四條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。)
16.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)銷售處方藥時，相關(guān)記錄保存期限不少于()年，且不少于藥品有效期滿后()年。(A)
A、5，1
B、3，1
C、5，2
D、3，2
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十五條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。)
17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的憑證可以以電子形式出具，藥品最小(C)的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確?？勺匪?。
A、包裝單位
B、使用單元
C、銷售單元
D、銷售包裝
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款 向個人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確?？勺匪?。)
18.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，并及時在(D)公開相應(yīng)信息。
A、網(wǎng)站首頁
B、經(jīng)營活動主頁面
C、官網(wǎng)
D、網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十六條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，并及時在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面公開相應(yīng)信息。)
19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的(A)，并及時在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面公開相應(yīng)信息。
A、風(fēng)險控制措施
B、風(fēng)險管理措施
C、藥品召回措施
D、藥品管控措施
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十六條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對存在質(zhì)量問題或者安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，并及時在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動主頁面公開相應(yīng)信息。)
20.第三方平臺應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺所在地(B)備案。
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條 第三方平臺應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將平臺備案信息公示。)
21.第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每(B)核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。
A、3個月
B、6個月
C、12個月
D、24個月
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十條第一款 第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。)
22.第三方平臺發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的應(yīng)當(dāng)及時制止，并立即向所在地(C)報告。
A、省級藥品監(jiān)督管理部門
B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C、縣級藥品監(jiān)督管理部門
D、設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第三方平臺應(yīng)當(dāng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動建立檢查監(jiān)控制度。發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的應(yīng)當(dāng)及時制止，并立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。)
23.未實行實名制網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，如何進行處罰?(B)
A、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
B、責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款
C、責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款
D、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第一款 違反本辦法第九條第一款、第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。)
24.第三方平臺承接電子處方的，未按規(guī)定對電子處方提供單位的情況進行核實的，如何進行處罰?(C)
A、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
B、責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款
C、責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款
D、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第二款 違反本辦法第九條第三款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。)
25.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)未采取有效措施避免紙質(zhì)影印版本處方重復(fù)使用的，應(yīng)當(dāng)如何進行處罰?(C)
A、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
B、責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款
C、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
D、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第三款 違反本辦法第九條第四款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款。)
26.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按有關(guān)規(guī)定向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息的，應(yīng)當(dāng)如何處罰?(D)
A、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
B、責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款
C、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
D、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條 違反本辦法第十一條的規(guī)定，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款。)
27.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)未將處方藥與非處方藥區(qū)分展示的，應(yīng)當(dāng)如何進行處罰?(C)
A、責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
B、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下罰款
C、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
D、責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十六條 違反本辦法第十三條、第十九條第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。)
28.從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，未在藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息的，應(yīng)當(dāng)如何處罰?(C)
A、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處3萬元以上5萬元以下罰款。
B、責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款。
C、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
D、責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十六條 違反本辦法第十三條、第十九條第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
29.執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)某藥店在第三方平臺開設(shè)的網(wǎng)絡(luò)店鋪上銷售的處方藥，直接展示有相關(guān)藥品包裝、說明書等信息，應(yīng)該如何處理?(D)
A、責(zé)令改正;
B、處3萬元以上5萬元以下罰款;
C、處5萬元以上10萬元以下罰款;
D、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十六條 違反本辦法第十三條、第十九條第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。)
30.第三方平臺未按照規(guī)定建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度的，應(yīng)當(dāng)如何處罰?(D)
A、責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
B、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
C、責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處3萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。
D、責(zé)令限期改正，處3萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十八條 違反本辦法第十七條第一款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，處3萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。)
31.第三方平臺未將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的，由平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，處()罰款;造成危害后果的，處()罰款。(C)
A、1萬元以上3萬元以下;3萬元以上5萬元以下。
B、3萬元以上5萬元以下;5萬元以上10萬元以下。
C、5萬元以上10萬元以下;10萬元以上20萬元以下。
D、10萬元以上15萬元以下;15萬元以上20萬元以下。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條 違反本辦法第十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。)
32.藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，依法追究法律責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究(D)責(zé)任。
A、行政
B、民事
C、個人
D、刑事
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十一條 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，依法追究法律責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。)
二、多選題(共16道)
1.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)以下哪些企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(ABC)
A、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺
B、藥品上市許可持有人
C、藥品批發(fā)企業(yè)
D、零售連鎖總部
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三條第二款 省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。)
2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息(ABCD)，并遵守國家個人信息保護的有關(guān)規(guī)定。
A、真實
B、準(zhǔn)確
C、完整
D、可追溯
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第五條 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并遵守國家個人信息保護的有關(guān)規(guī)定。)
3.以下哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售(ABD)
A、血液制品
B、二類精神藥品
C、處方藥
D、藥品類易制毒化學(xué)品
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。)
4.(ABCD)等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。
A、疫苗、血液制品
B、麻醉藥品、精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D、藥品類易制毒化學(xué)品
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。)
5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的(BD)經(jīng)營。(BD)
A、經(jīng)營類別
B、經(jīng)營方式
C、經(jīng)營分類
D、經(jīng)營范圍
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。)
6.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送(AB)。
A、處方藥
B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥
D、外用藥
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第三款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。)
7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，以下銷售行為正確的是(AC)
A、可以向藥品經(jīng)營企業(yè)能銷售其取得藥品注冊證書的藥品
B、可以向藥品經(jīng)營企業(yè)與個人銷售其取得藥品注冊證書的藥品
C、取得零售資質(zhì)后，可以向個人銷售其取得藥品注冊證書的藥品
D、不可以銷售其取得藥品注冊證書的藥品
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。)
8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為(AB)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。
A、藥品上市許可持有人
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、藥品連鎖企業(yè)
D、藥品零售企業(yè)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)報告。 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。)
9.以下哪些說法符合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定?(ABCD)
A、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。
B、從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。
C、處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。
D、通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。 從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。)
10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)(BCD)。
A、完整
B、真實
C、準(zhǔn)確
D、合法
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。)
11.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定(AC)等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。
A、質(zhì)量責(zé)任
B、質(zhì)量目標(biāo)
C、操作規(guī)程
D、崗位規(guī)程
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十四條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。)
12.配送藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)(ABCD)等情況，選擇適宜的運輸工具和設(shè)施設(shè)備，配送的藥品應(yīng)當(dāng)放置在獨立空間并明顯標(biāo)識，確保符合要求、全程可追溯。
A、藥品數(shù)量
B、運輸距離
C、運輸時間
D、溫濕度要求
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十四條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)。配送藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、溫濕度要求等情況，選擇適宜的運輸工具和設(shè)施設(shè)備，配送的藥品應(yīng)當(dāng)放置在獨立空間并明顯標(biāo)識，確保符合要求、全程可追溯。)
13.第三方平臺應(yīng)當(dāng)對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的(ABCD)等行為進行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。
A、藥品信息展示
B、處方審核
C、藥品銷售
D、藥品配送
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十七條第二款 第三方平臺應(yīng)當(dāng)加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。)
14.第三方平臺應(yīng)當(dāng)將(ABCD)向平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將平臺備案信息公示。
A、企業(yè)名稱
B、法定代表人
C、統(tǒng)一社會信用代碼
D、網(wǎng)站名稱以及域名等信息
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條 第三方平臺應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將平臺備案信息公示。)
15.第三方平臺應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示(ABCD)等信息或者上述信息的鏈接標(biāo)識。
A、營業(yè)執(zhí)照
B、相關(guān)行政許可和備案
C、聯(lián)系方式
D、投訴舉報方式
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十九條第一款 第三方平臺應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可和備案、聯(lián)系方式、投訴舉報方式等信息或者上述信息的鏈接標(biāo)識。)
16.某第三方平臺發(fā)現(xiàn)以下哪些違法行為，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。(ABC)
A、張某未取得藥品經(jīng)營許可證在平臺上銷售藥品
B、某零售連鎖企業(yè)總部通過平臺向個人銷售藥品
C、某網(wǎng)絡(luò)零售藥店因違法行為已被吊銷藥品經(jīng)營許可證的
D、某網(wǎng)絡(luò)零售藥店未將處方藥與非處方藥區(qū)分展示
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十三條 第三方平臺發(fā)現(xiàn)下列嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息：(一)不具備資質(zhì)銷售藥品的;(二)違反本辦法第八條規(guī)定銷售國家實行特殊管理的藥品的;(三)超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的;(四)因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證的;(五)其他嚴(yán)重違法行為的。)
三、判斷題(共16道)
1.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三條第二款 省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。)
2.藥品上市許可持有人取得藥品零售資質(zhì)后，可向個人銷售其取得藥品注冊證書的藥品。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。)
3.省級藥品監(jiān)督管理部門可組織制定符合本省實際的不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品目錄。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。)
4.藥品上市許可持有人無需取得藥品零售資質(zhì)向個人銷售藥品。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。)
5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個人銷售藥品。)
6.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送藥品。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第三款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。)
7.通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，無需實行實名制。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款 通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。)
8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)報告。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)報告。)
9.通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款 通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。)
10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第一款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。)
11.從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第二款 從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。)
12.通過處方審核前，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第四款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。)
13.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第四款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。)
14.向個人銷售藥品的，可以按照規(guī)定出具銷售憑證。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款 向個人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確?？勺匪?。)
15.藥品上市許可持有人依法召回藥品的，第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極予以配合。(對)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十四條第二款 藥品上市許可持有人依法召回藥品的，第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極予以配合。)
16.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為由違法行為結(jié)果地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處。(錯)
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十八條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處。因藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動引發(fā)藥品安全事件或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，也可以由違法行為結(jié)果地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。)
四、簡答題(共8道)
1.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥，如何確保處方來源真實、可靠?10分
參考答案：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條 通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。
第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。)
2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施哪些制度?10分
參考答案：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。)
3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示哪些信息?10分
參考答案：藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)展示依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。上述信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。)
4.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送藥品的，如何確保配送藥品的質(zhì)量安全?10分
參考答案：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十四條第二款 藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核，與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進行監(jiān)督。)
5.第三方平臺對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)如何進行審核，以確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求?10分
參考答案：第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十條第一款 第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。)
6.通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處管轄如何劃分?10分
參考答案：對第三方平臺、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處，由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。對藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)違法行為的查處，由市縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處。因藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動引發(fā)藥品安全事件或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，也可以由違法行為結(jié)果地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十八條 對第三方平臺、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處，由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。對藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)違法行為的查處，由市縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處。因藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動引發(fā)藥品安全事件或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，也可以由違法行為結(jié)果地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。)
7.對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或者第三方平臺可以采取哪些措施?10分
參考答案：采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等措施，并及時公布檢查處理結(jié)果。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十條 對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或者第三方平臺等采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等措施，并及時公布檢查處理結(jié)果。)
8.通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品的，如何進行處罰?10分
參考答案：法律、行政法規(guī)已有規(guī)定的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。
(依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條 違反本辦法第八條第二款規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品，法律、行政法規(guī)已有規(guī)定的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。)
五、論述題(共8道)
1.如何理解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“線上與線下一致”的總體原則?
參考答案：首先，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。其次，向個人銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確保可追溯。最后，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥;不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。
2.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對“先方后藥”做了哪些規(guī)定?
參考答案：《辦法》要求，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
3.A地的未成年人小李通過網(wǎng)絡(luò)從B地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)購進了10瓶右美沙芬口服液，B地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)既未要求小李提供相關(guān)處方，也未向小李推薦互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的前提下就將藥品銷售給了小李，小李為追求刺激一次性將10瓶右美沙芬口服液服用后出現(xiàn)休克被緊急送往醫(yī)院急救。小李父母隨即向A地藥品監(jiān)督管理部門投訴，請求A地藥品監(jiān)督管理部門對B地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)依法查處。請結(jié)合本案例回答以下問題：
①A地藥品監(jiān)督管理部門能否對B地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)依法查處?理由是?
?、诟鶕?jù)上述案例分析B地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)具體有哪些違法行為?
參考答案：①可以。理由是《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十八條第二款規(guī)定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處。因藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動引發(fā)藥品安全事件或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，也可以由違法行為結(jié)果地的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。本案例中小李因B地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)違規(guī)銷售藥品而引發(fā)藥品安全事件，做為違法行為結(jié)果地的A地藥品監(jiān)督管理部門可以負(fù)責(zé)查處。
?、贐地的某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的違法行為有：未憑處方銷售處方藥;違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁止銷售的藥品;違規(guī)向未成年人銷售成癮性藥品。
4.2023年11月5日，根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測系統(tǒng)的監(jiān)測線索，S縣市場監(jiān)督管理局對Z藥店進行了現(xiàn)場檢查，經(jīng)查，當(dāng)事人在美團、京東、藥滿滿等平臺注冊了網(wǎng)絡(luò)店鋪，自2022年12月1日至檢查時在“藥滿滿”小程序上共銷售了氫溴酸右美沙芬片259盒、氫溴酸右美沙芬糖漿21盒，涉案貨值金額4148元。對于Z藥店該如何處罰?
參考答案：
當(dāng)事人在網(wǎng)絡(luò)小程序銷售《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》(國家藥監(jiān)局2022年第111號公告)中其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品右美沙芬口服單方制劑的行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)的公告》的規(guī)定，屬于銷售禁售藥品的違法行為。
執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條“違反本辦法第八條第二款的規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品，法律、行政法規(guī)已有規(guī)定的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。”的規(guī)定對當(dāng)事人作出處罰。
5.根據(jù)舉報，某電商平臺上一家名為“健康寶”的網(wǎng)店擅自銷售米非司酮片、米索前列醇片等終止妊娠藥品。經(jīng)查，該網(wǎng)店并未取得《藥品經(jīng)營許可證》，其經(jīng)營者系某學(xué)校醫(yī)務(wù)室負(fù)責(zé)購進藥品的業(yè)務(wù)人員，該業(yè)務(wù)人員利用職務(wù)之便，盜用某民營醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)，從正規(guī)廠家購進米非司酮片、米索前列醇片。請結(jié)合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)條款，分析“健康寶”網(wǎng)店和該電商平臺的行為存在哪些違法之處?
參考答案：
“健康寶”網(wǎng)店的違法之處：一是存在無證經(jīng)營違法行為。依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得藥品經(jīng)營許可證。然而，“健康寶”網(wǎng)店并未取得該許可證，屬于無證經(jīng)營。二是銷售禁止類藥品違法行為?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定了禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品種類，其中包括終止妊娠藥品等。而“健康寶”網(wǎng)店卻擅自銷售這類藥品，違反了相關(guān)規(guī)定。
電商平臺的違法之處：一是對入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)審查不嚴(yán)?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十條第一款規(guī)定，第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每六個月核驗更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。然而，在本案例中，第三方平臺未能對“健康寶”網(wǎng)店的資質(zhì)進行嚴(yán)格審查，導(dǎo)致非法銷售的藥品在平臺上流通。二是未對平臺上的藥品信息進行有效監(jiān)管。《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定，第三方平臺應(yīng)當(dāng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動建立檢查監(jiān)控制度。發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的應(yīng)當(dāng)及時制止，并立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。然而，在本案例中，第三方平臺未能及時發(fā)現(xiàn)并制止“健康寶”網(wǎng)店的非法銷售行為，也未對平臺上的藥品信息進行有效監(jiān)管。
6.怎樣確認(rèn)網(wǎng)絡(luò)銷售時處方的真實性?
參考答案：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定，通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。然而，在實際購藥過程中，藥品網(wǎng)售企業(yè)和購藥者均會傾向于完成交易，并排斥阻礙交易的規(guī)則，即可能存在買賣雙方對處方的合謀造假情形，由此導(dǎo)致監(jiān)管部門對處方真實性的監(jiān)管難度大增。目前，各地大型醫(yī)療機構(gòu)電子病歷和電子處方尚未向院外開放，因此處方藥網(wǎng)售業(yè)務(wù)中的處方主要有兩種來源：一種是線下醫(yī)療機構(gòu)診療后開具的紙質(zhì)處方，另一種是線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺基于患者線上問診后開具的電子處方。外配紙質(zhì)處方存在不易辨別真實性、合法性的弊端，存在鑒定難、監(jiān)管難的問題。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方雖便捷，但如果不依靠處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)師資質(zhì)、電子病歷等信息共享，對處方上的電子簽名和時間戳進行真實性鑒定，也會出現(xiàn)系統(tǒng)性偽造處方的現(xiàn)象。
7.2023年5月，甲市市場監(jiān)管局接到群眾舉報，稱其在拼多多平臺“乙生活館店”購買的創(chuàng)可貼沒有效果，疑似假藥。甲市場監(jiān)管局立即對涉案產(chǎn)品展開調(diào)查，經(jīng)標(biāo)示藥品上市許可持有人鑒定，該創(chuàng)可貼為假冒。為鞏固證據(jù)，甲市市場監(jiān)管局依法對涉案藥品進行了抽樣檢測，未檢出有效成份三七以人參皂甘Rg1(C42H72O14)。上述“乙生活館店”存在何種違法行為?應(yīng)如何處置?
參考答案：檢驗結(jié)果不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可認(rèn)定涉案的創(chuàng)可貼為假藥。當(dāng)事人銷售假藥的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條之規(guī)定，涉嫌構(gòu)成《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定的銷售假藥罪，應(yīng)將該案件移交公安機關(guān)查處。
8.A藥店通過拼多多開展網(wǎng)絡(luò)銷售活動時，發(fā)現(xiàn)B藥店的C膠囊銷量比較火爆，但A藥店沒有找到購進該品種的渠道，便直接以“一鍵代發(fā)”形式轉(zhuǎn)售B藥店的C膠囊。A藥店的行為對嗎?請簡述理由。
參考答案：A藥店的行為是錯誤的。理由為：
?、貯藥店沒有找到購進C膠囊的正規(guī)渠道，以“一鍵代發(fā)”形式轉(zhuǎn)售，實際上是間接從B藥店購進C膠囊，存在購進渠道不合法的問題。
②A藥店使用“一鍵代發(fā)”形式銷售，C膠囊沒有實際配送到A藥店，A藥店沒有按要求對C膠囊履行首營審核、收貨驗收等義務(wù)，無法保證C膠囊的質(zhì)量安全。
